Nếu Marijuana là thuốc, tại sao chúng ta không thể mua nó trong các hiệu thuốc?

Cách giải thích phổ biến cho các nhà phân phối thuốc cần sa y tế đã xuất hiện ở các tiểu bang từ Washington đến New York là cần sa chỉ là thuốc độc - điều trị không chỉ là buồn nôn và thiếu thèm ăn mà còn đau, lo lắng, động kinh động kinh, và các triệu chứng của chứng đa xơ cứng và tâm thần phân liệt.

Chính phủ liên bang từ chối cho phép mọi người sử dụng nó, những người ủng hộ nói.

AdvertisementAdvertisement

Tuy nhiên, câu chuyện không đơn giản như vậy.

Rất ít người nghi ngờ rằng cây trồng này có ít nhất một số sử dụng y tế hợp lệ. Tuy nhiên, nghiên cứu về những mục đích sử dụng này vẫn chưa được biết đến. Nhiều nghiên cứu của U. được dựa trên các quan sát của bệnh nhân sử dụng cần sa riêng, có nghĩa là liều lượng và sự cân bằng của các thành phần hoạt chất thường không được chuẩn hóa.

Nếu các yêu cầu về cần sa là đúng, thì bằng các quyền cần được cung cấp để sử dụng cho y tế. Nhưng không có thuốc duy nhất được FDA chấp thuận sử dụng mà được quy định một cách lỏng lẻo hoặc ít được hiểu là chồi, bánh nâu và bánh kẹo để bán tại các nhà phân phối. Rào cản pháp lý và hậu cần đối với nghiên cứu lâm sàng về cần sa là một trong những lý do lớn nhất.

quảng cáo

Cho tới giữa những năm 1990, các nhà nghiên cứu giải thích thành phần nổi tiếng nhất của cần sa, THC, hoạt động như thế nào. Có ít nhất 79 hóa chất có khả năng hoạt động khác trong cần sa, nhiều người không có nghiên cứu về tác động của chúng.

"Bạn phải biết những gì bạn đang mô tả về nhà máy cụ thể và liều lượng là gì. Trên một cái chai thuốc, điều đó rất rõ ràng. Trong các nghiên cứu cần sa trong y học, những chi tiết đó không có ở đó ", Rosalie Pacula, người đồng thời chỉ đạo Trung tâm Nghiên cứu Chính sách Ma túy của RAND Corporation cho biết.

Để hiểu rõ hơn về sử dụng cần sa của nghiên cứu, nghiên cứu phải xem xét nhiều hơn giống như các công ty nghiên cứu phát triển ma túy làm cho các ứng cử viên về ma túy của họ.

"Nếu thấy rằng một dạng nào đó thật sự có giá trị, chúng ta sẽ hiểu rằng nếu nó được thực hiện thông qua quy trình y tế tiêu chuẩn chứ không phải chỉ là thực hiện nơi mà mọi người có thể đến bệnh viện và chọn một, "Pacula nói.

Rất ít học giả và không có các công ty dược phẩm Mỹ đang điều tra các loại thuốc có chứa cần sa theo cùng cách mà họ đã từng làm opioid tổng hợp.

Tại sao không quan tâm đến cần sa y tế dẫn đến liều lượng kiểm soát, đơn thuốc viết tay và bảo hiểm? Rốt lại, aspirin được làm từ một hợp chất có trong vỏ cây liễu, nhưng người ta không mua vỏ cây liễu và tiêu thụ nó theo cách mà họ thấy phù hợp để điều trị chứng nhức đầu và sốt.

The Gauntlet Nghiên cứu

Câu trả lời của Rick Doblin cho câu hỏi về việc y dược cần sa đã lâu, thực sự dài hơn hai thập kỷ.

AdvertisementAdvertisement

Doblin, người giữ bằng Tiến sĩ trong chính sách công của Trường Quản lý Nhà nước Kennedy của Harvard, thành lập và điều hành Hiệp hội Nghiên cứu Tâm thần (Multidisciplinary Association of Psychedelic Studies - MAPS). MAPS là một tổ chức phi lợi nhuận có trụ sở tại California với nhiệm vụ phát triển các loại thuốc có kê toa rẻ tiền từ các loại thuốc gây ảo giác, bao gồm cả cần sa.

Từ năm 1992, MAPS đã cố gắng lấy cần sa để sử dụng trong nghiên cứu y khoa. MAPS lần đầu tiên đã cố gắng để có được một giấy phép của chính phủ để phát triển cần sa riêng của mình để khám phá liệu máy bốc hơi là một hệ thống phân phối thuốc an toàn hơn so với thuốc lá cần sa.

Marijuana là loại thuốc theo Chương trình I mà Cơ quan Thực thi Ma túy (DEA) không cho phép sản xuất thương mại để nghiên cứu. MAPS đã kiện DEA với một trường đại học Massachusetts, Amherst, giáo sư tìm kiếm giấy phép để trở thành người trồng cần sa thứ hai được phê duyệt. Năm 2008, một thẩm phán đứng về phía MAPS, đề nghị DEA cấp giấy phép. Nó không bao giờ làm.

Quảng cáo

Cơ quan này nói rằng các điều ước quốc tế ràng buộc chính phủ chỉ sử dụng một nguồn cần sa.

Điều đó làm MAPS chỉ là một lựa chọn: mua cần sa từ Viện NIDA. Đại học Mississippi quản lý một mẫu đất rộng một hécta theo hợp đồng độc quyền với NIDA để cung cấp cần sa về nghiên cứu.

AdvertisementAdvertisement

Trong năm 2010, MAPS đã đề xuất một nghiên cứu về sử dụng cần sa để điều trị chứng rối loạn căng thẳng sau chấn thương ở cựu chiến binh với cần sa NIDA. Đề xuất có ánh sáng màu xanh lá cây từ DEA và FDA. Nhưng nó đã bị một cơ quan liên bang khác, Cơ quan Y tế Công cộng Hoa Kỳ bác bỏ.

Đánh giá Dịch vụ Y tế Công cộng được thiết lập để giúp NIDA đánh giá các đề xuất nghiên cứu y học vì nó đã mở rộng trọng tâm của nó sau khi Viện Y học lập luận vào năm 1999 rằng cần sa cần được nghiên cứu thêm. Nghiên cứu về các loại thuốc khác, cho là khó hơn, không đòi hỏi phải có sự đánh giá của Dịch vụ Y tế Công cộng mà theo các nhà phê bình, chỉ cần thêm vào những thách thức khi nhận được nghiên cứu cần sa về mặt y khoa. Bệnh viện tâm thần có thể giữ được bệnh tiểu đường »

Quảng cáo

MAPS thực hiện một số chỉnh sửa thiết kế nghiên cứu của mình và nhận được sự chấp nhận từ Sở Y tế Công cộng. Tháng trước, nhóm đã nhận được thông tin giá cả và tính khả dụng từ NIDA. Sau khi nó giành được giấy phép Schedule I cho một trong các nhà nghiên cứu của nó, nó sẽ khởi động một nghiên cứu thử nghiệm tác dụng của thuốc đối với 76 cựu chiến binh với rối loạn căng thẳng sau chấn thương.

"Chúng tôi mất 23 năm," Doblin mệt mỏi nói.

AdvertisementAdvertisement

MAPS có lý do để thất vọng với hệ thống nguồn đơn, và một số nhà nghiên cứu học tập chia sẻ khiếu nại của Doblin. Hầu hết các nghiên cứu đầy hứa hẹn gần đây về cần sa y tế tập trung vào cannabidiol, hoặc CBD, một thành phần không có hoạt tính thần kinh.

Công ty dược phẩm của Anh, GW Pharmaceuticals, đã bắt đầu thử nghiệm một sản phẩm hỗn hợp CBD / THC vào năm 1998.Nhưng NIDA chỉ bắt đầu đo lường và kiểm soát nồng độ CBD trong cung cấp của nó hồi đầu năm nay. Các nhà nghiên cứu quan tâm đến khả năng sử dụng bất kỳ thành phần nào trong 70 thành phần khác của cần sa cũng không có.

Sau khi nghiên cứu giai đoạn 2 hoàn tất, MAPS sẽ phải tìm kiếm thêm một nguồn hợp pháp khác của cần sa. NIDA không cung cấp thuốc cho mục đích thương mại, và MAPS muốn có được FDA chấp thuận bán cây cần sa dưới dạng thuốc kê toa. Đối với bất kỳ loại thuốc nào để được FDA chấp thuận, sản phẩm được thử nghiệm trong thử nghiệm pha 3 phải là chính xác những gì sẽ được đưa ra thị trường. Chính phủ nồi sẽ không làm.

Số lượng rào cản quan liêu đã khiến một số nhóm cáo buộc chính phủ liên bang cố tình ngăn chặn các nghiên cứu về sử dụng ma túy, một cơ quan của chính phủ đã bị từ chối. Đầu tháng này, chính phủ cho biết họ sẽ tăng gấp đôi lượng sản xuất cần sa cần thiết cho nghiên cứu y học năm 2015.

Các cơ quan liên bang có thể sẽ quay lưng lại với những sai lầm "điên cuồng" trong quá khứ của họ, nhưng giờ đây các cửa ngập đã mở ra và một chương trình của tiểu bang cung cấp cần sa trực tiếp cho bệnh nhân đã bước vào để lấp đầy chỗ trống.

Sự phát triển của các luật lệ về cần sa tự do hơn - 20 bang đã thông qua họ từ năm 2010 - là một chiến thắng cho những người ủng hộ cần sa và cải cách chiến tranh chống ma túy. Nhưng không rõ ràng rằng thị trường xám của cần sa mà các luật này tạo ra là lựa chọn tốt nhất cho các nhà nghiên cứu và bệnh nhân quan tâm đến thuốc là thực sự y khoa.

Chắc chắn, nhiều bệnh nhân có thể có được cần sa. Theo John Hudak, một chuyên gia về Quản trị tại Viện Brookings, theo họ, họ đã dựa vào giai thoại chứ không phải là nghiên cứu. Và việc sử dụng cần sa của họ buộc họ ở bên ngoài hệ thống y tế.

Brian Keller, một bác sĩ nhãn khoa 52 tuổi ở Scottsdale, Arizona, bị viêm khớp, viêm khớp dạng thấp, và viêm khớp vẩy nến. Đau mãn tính đã buộc ông phải nghỉ hưu y tế. Keller nói với Healthline rằng việc theo đuổi hợp đồng cần sa y tế bắt đầu bằng một chuyến đi đến một dải phòng mạch của bác sĩ hăm dọa loại được quảng cáo trong nhiều tuần lễ khác nhau.

Cuộc khảo sát năm 2013 của các bác sĩ Colorado cho thấy phần lớn họ cảm thấy họ cần được đào tạo và giáo dục nhiều hơn trước khi đề xuất cần sa cho bệnh nhân. Mối quan tâm của họ đã đẩy cần sa về phía rìa của cơ sở y tế.

Hút thuốc cần sa "làm cho tôi cảm thấy tốt hơn bởi vì tôi muốn được trên máy tính, tôi muốn để có thể tập trung, và bạn không thể làm điều đó khi bạn bị ném đá", Keller nói.

Các bác sĩ của Keller đã ủng hộ sự lựa chọn của ông - đặc biệt là vì thuốc giảm đau opioid, gây nghiện nhiều hơn cần sa và cũng giống như thay đổi ý kiến. Nhưng họ không đề nghị marijuana. Họ cũng không hỏi về việc Keller sử dụng nó trên các giấy tờ y tế tiêu chuẩn mà ông điền.

Đó là nhân viên phòng khám - không bắt buộc phải được huấn luyện đặc biệt - đã hướng dẫn Keller tìm cách tìm ra một cơn căng thẳng giúp giảm bớt cơn đau của mình mà không làm cho anh ta quá ném đá hoặc giữ anh ta vào ban đêm.Khi tìm ra đúng loại và sức mạnh của cần sa, anh thấy mình bị hút thuốc một cách khó chịu một hoặc hai lần. Colorado đã báo cáo sự tăng lên của những người trẻ tuổi xuất hiện trong các phòng cấp cứu tại bệnh viện sau khi sử dụng cần sa kể từ khi nhà nước thực hiện việc giải trí cần sa trong năm 2010. Khuôn mẫu Pacula lưu ý rằng trên chồi là một nguy cơ đối với những người có hệ miễn dịch bị tổn thương. Nhưng ngay cả với một hệ thống giám sát lỏng lẻo đã hình thành xung quanh cần sa y học, thuốc này đã gây ra vài kết quả y khoa xấu.

Tin liên quan: Colorado Pot được thiết kế để giúp bạn có được cao hơn »

Mặc dù rất dễ dàng cho Keller kiếm được cần sa, nhưng nó không rẻ. Anh ta trả khoảng 400 USD một tháng ra khỏi túi. Keller lý tưởng sẽ muốn được phép tự trồng cây, ông nói. Anh ta thích đi qua các kênh y tế và bảo hiểm tiêu chuẩn.

Keller không phải là một mình. Viện hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ và Quỹ động kinh nói rằng họ ủng hộ việc phát triển các loại thuốc có chứa cần sa theo quy trình của FDA. Năm ngoái, tờ The New York Times báo cáo rằng thành công của một gia đình bằng cách sử dụng một loại dầu marijuana có hàm lượng CBD cao để đưa cơn động kinh của con gái họ dưới sự kiểm soát đã dẫn đến sự di chuyển của các gia đình có trẻ em bị chứng động kinh nặng đến Colorado. Bác sĩ. Orrin Devinsky và Daniel Friedman thuộc Trung tâm Động kinh Toàn diện của Đại học New York trả lời bằng một bài báo trên cùng một bài báo để cảnh báo.

"Sự thật là chúng ta thiếu bằng chứng không chỉ cho hiệu quả của cần sa, mà còn vì sự an toàn của nó," đặc biệt là ở trẻ em, các bác sĩ đã viết. "Thật là phiền phức khi trong khi có ít rào cản đối với bố mẹ để cho con cái cần sa của họ ở Colorado, thì có những rào cản đáng kể của liên bang ngăn các bác sĩ nghiên cứu nó một cách khoa học nghiêm ngặt. "

Tôi nghĩ rằng có giá trị to lớn trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Bạn sẽ hiểu được dược lý lâm sàng của thuốc, rất nhiều về cách điều trị chính xác, và nhiều hơn về tác dụng và các phản ứng phụ. Kenneth Kaitin, Tiến sĩ, Đại học Tufts

Bệnh nhân có nhiều quyền lợi nhất khi tiếp cận, có thêm thông tin về các đặc tính dược phẩm của cần sa - và các tác dụng phụ tiềm ẩn của cần sa.

"Tôi nghĩ rằng có giá trị to lớn trong quá trình thử nghiệm lâm sàng", Kenneth Kaitin, Tiến sĩ, Giám đốc Trung tâm Phát triển Dược phẩm tại Đại học Tufts cho biết. "Bạn sẽ hiểu được dược lý lâm sàng của thuốc, rất nhiều về phương pháp điều trị chính xác, và nhiều hơn về tác dụng và các phản ứng phụ. Đó là tất cả những gì xảy ra với các thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt, và trong nhiều khía cạnh nếu bạn là một bệnh nhân, tôi nghĩ rằng bạn được phục vụ tốt hơn bằng cách có một cái gì đó đã trải qua quá trình đó. "

Những kinh nghiệm như Keller chứng minh rằng cần sa có thể mang lại lợi ích y khoa cụ thể cho một số bệnh nhân, và họ không nên giữ trong bóng tối về những gì họ đưa vào cơ thể của họ. "Có một số quốc gia đang cố gắng rất khó để điều chỉnh sản xuất và chất lượng sản phẩm, nhưng chắc chắn có một khoảng cách rất lớn về những gì các bang đang làm so với những gì FDA làm trong dược phẩm", Hudak nói. Brookings Institution."Tôi nghĩ rằng có rất nhiều không gian để nâng cao chất lượng xét nghiệm, định lượng và dùng liều lượng khi nói về cần sa y tế. "

Xung đột Lập kế hoạch

Rào cản lớn nhất đối với nghiên cứu chất lượng cao hơn là ghi nhãn thuốc như chất kiểm soát theo Bảng I. Danh sách đó có nghĩa là chính phủ liên bang coi cần sa cần có nguy cơ lạm dụng cao và không sử dụng hợp pháp cho y tế. Quốc hội hoặc FDA có thể hạ thấp cần sa đến một lịch trình không nghiêm ngặt. Thuốc giảm đau opioid như OxyContin là thuốc theo Bảng II, ví dụ.

AAP, Tổ chức động kinh và Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (AMA) đã kêu gọi chính phủ liên bang di chuyển cần sa đến một lịch trình ít hơn.

"Các công ty dược phẩm có khả năng tiến hành nghiên cứu về cần sa là đôi khi bị cản trở bởi kế hoạch của liên bang. Điều đó tạo ra một gánh nặng mà chỉ cần thêm vào chi phí của họ. Ngay cả khi họ bắt đầu nghiên cứu có thể sử dụng để tạo ra các loại thuốc có chứa cần sa, thì tình trạng của Bảng I khiến họ khó có thể đưa những loại thuốc này ra thị trường ", Hudak nói.

Các nhà nghiên cứu không chỉ phải nhảy qua vòng để lấy cần sa. Họ phải chứng minh với DEA rằng họ có thể giải thích cho mỗi ounce của nó một khi họ đã nhận được nó. Devinsky và Friedman cho biết họ đang giữ dòng CBD cao của họ - điều này không làm cho người sử dụng ở mức cao - "trong két an toàn 1, 200 pound trong một căn phòng bị khóa, trong tòa nhà có hệ thống báo động. "

Tìm hiểu thêm: Liệu một viên thuốc có thể chặn cao cần sa cần sa? »

Luật liên bang đã tạo ra những rào cản áp đặt lên mức thậm chí với sự quan tâm toàn cầu đối với việc sử dụng cần sa, các công ty dược phẩm nước ngoài như GW Pharmaceuticals và một số công ty của Israel có nhiều lĩnh vực hơn hoặc ít hơn. Ngay cả GW, với sự hỗ trợ của chính phủ Anh đã "cố gắng để có được thông qua các thử nghiệm lâm sàng" ở Mỹ, Pacula nói.

MAPS nỗ lực theo đuổi sự phát triển của thuốc thông qua một công ty phúc lợi nằm trong một tổ chức phi lợi nhuận làm cho rõ ràng rằng ít người mong muốn thuốc có chứa cannabis để mang lại lợi nhuận tài chính dồi dào. Đưa một loại thuốc mới vào thị trường có giá $ 2. 5 tỷ USD, theo nghiên cứu của Tufts. Một loại thuốc dựa trên cần sa có thể rút ngắn một phần của quá trình, và chip đi ở mức giá, bởi vì một số công việc đã được thực hiện.

Bạn không thể lấy một cây và bảo nó. Bạn phải có một số loại của một quá trình cô lập các hợp chất hoạt động. Kenneth Kaitin, Trung tâm Phát triển Thuốc tại Đại học Tufts

Bất kể chi phí, các công ty dược phẩm sẽ tìm kiếm để bù đắp đầu tư của họ bằng cách bảo vệ chống cạnh tranh bằng bằng sáng chế. Marijuana, một nhà máy có lịch sử 2 ngàn năm, không phải là một sự phù hợp tuyệt vời cho hệ thống bằng sáng chế.

"Bạn không thể lấy một cây và bảo nó," Kaitin nói. "Bạn phải có một loại quy trình cô lập hợp chất hoạt tính. Nhưng một khi bạn nhận được từ các bằng sáng chế sản phẩm, sức mạnh bằng sáng chế bắt đầu giảm. Bằng sáng chế dần dần ít hơn và ít hơn của một bảo vệ bởi vì nó được dễ dàng hơn nhiều để tái sản xuất một hợp chất bằng cách sử dụng một quá trình hơi khác nhau."Vào giữa những năm 1980, khi cuộc khủng hoảng AIDS lan rộng, AbbVie Pharmaceuticals, sau đó gọi là Abbott Laboratories, đã giành được bằng sáng chế và sự chấp thuận của FDA cho một phiên bản tổng hợp của THC. Thuốc được dùng trong dạng viên nang để điều trị chứng buồn nôn và giảm cân, không bao giờ cất cánh. Nhiều bệnh nhân thích hút thuốc.

Các công ty dược phẩm cũng có thể mang lại một số nhược điểm riêng của họ cho bảng. "Các công ty dược phẩm này trả lời các hội đồng quản trị, và thường có những lợi ích của công ty vẫn còn chần chừ và hoài nghi về cần sa," Hudak nói.

Các công ty dược phẩm này trả lời các hội đồng quản trị, và thường có những mối quan tâm của công ty mà vẫn còn chần chừ và hoài nghi về cần sa. John Hudak, Viện Brookings

Ngay cả khi sự kỳ thị xã hội bị ăn mòn, ngành dược phẩm sẽ không nhất thiết phải nhận thấy sự khuyến khích của mình.

"Nếu ngày càng có nhiều tiểu bang cho phép cần sa hợp pháp ở tiểu bang và bạn có thể mua nó một cách hợp pháp, điều gì xảy ra cho thị trường của bạn? "Kaitin nói.

Các luật lệ của tiểu bang không phải là lý tưởng từ bất kỳ quan điểm nào. Những người ủng hộ bệnh nhân tuyên bố rằng việc truy cập vào một loại thuốc không nên được xác định bằng mã bưu điện.

"Bạn không chỉ có các quy tắc khác nhau ở cấp tiểu bang và liên bang, nhưng bạn có các quy tắc khác nhau từ tiểu bang này sang tiểu bang khác. Đó không phải là một hệ thống quản lý hiệu quả, "ông nói. "Nó tạo ra một hệ thống liên minh lộn xộn khá là … không phải là lý tưởng và vào cuối ngày có thể không bền vững. "

Sự bình tĩnh sau cơn bão?

Mọi việc không thể duy trì trong trạng thái hỗn độn mà chúng ta đang chứng kiến. Nhưng thật khó để có thể chuông chuông khi mọi người ở tiểu bang như Arizona và Colorado mong muốn có thể mua cần sa tại cơ sở y tế địa phương của họ.

Một số điều có thể xảy ra để mang lại kiến ​​thức y khoa về cần sa và tiếp cận bệnh nhân với thuốc để đồng bộ hóa tốt hơn, ngay cả khi những nỗ lực tái lập kế hoạch của liên bang tiếp tục thất bại trong Quốc hội.

Khi chúng tôi quyết định hợp pháp hoá rượu sau Cấm, chúng tôi vẫn muốn biết lượng ethanol trong đó. Rosalie Pacula, Tổng công ty RAND

Nếu các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng một hệ thống phân phối khác ngoài việc hút thuốc lá - ví dụ như một miếng dán hoặc chất xịt - hoặc một hợp chất hoặc quá trình không rõ đã cho kết quả tốt hơn hoặc ít hơn các phản ứng phụ không mong muốn, chúng ta có thể bắt đầu xem thuốc có chứa cần sa thuốc xuất hiện trong hệ thống y tế.

Tóm lại, các tiểu bang có thể yêu cầu cần sa cần được xác định bằng sức mạnh và căng thẳng, một hướng nào đó đã được hướng tới khi các quy định thay đổi.

Rất nhiều trong số các bước này có thể được thực hiện độc lập với cuộc thảo luận chính sách về việc mọi người có thể sử dụng cần sa trong giải trí hay không.

"Khi chúng tôi quyết định hợp pháp hóa rượu sau khi Cấm, chúng tôi vẫn muốn biết lượng ethanol trong đó là bao nhiêu", Pacula nói.