Dược phẩm Shire đã hạ giá 56 đô la. 5 triệu cho việc tuyên bố Adderall có thể 'bình thường hóa' trẻ với ADHD

Nhà sản xuất dược phẩm của Ai Len, Shire Pharmaceuticals, đã ra lệnh trả 56 đô la. 5 triệu mỹ kim để giải quyết yêu cầu bồi thường rằng nó phóng đại lợi ích của một số thuốc của nó, bao gồm cả Adderall XR và Vyvanse, cả hai đều được sử dụng để điều trị rối loạn hiếu động thái quá chú ý (ADHD).

Theo thông báo của Sở Tư pháp Hoa Kỳ (DOJ), Shire đã tuyên bố rằng Adderall XR sẽ "bình thường hóa" trẻ em dùng thuốc, giảm các triệu chứng hành vi của họ đến cùng mức với trẻ không bị ADHD.

Quảng cáo Quảng cáo

Đọc thêm: Thuốc ADHD cho trẻ em - chúng có an toàn không? Shire cũng đưa ra các tuyên bố khác về Adderall XR mà không có dữ liệu lâm sàng để sao lưu, bao gồm cả thuốc sẽ cải thiện thành tích học tập, giảm tỷ lệ thất nghiệp, và ngăn chặn hành vi phạm tội, DOJ cáo buộc. "Các nỗ lực tiếp thị có ảnh hưởng đến phán đoán độc lập của bác sĩ có thể làm suy yếu mối quan hệ giữa bác sĩ và bệnh nhân và thay đổi nhanh bệnh nhân", luật sư của U. Zane David Memeger nói trong một tuyên bố hôm thứ Tư. "Trường hợp thuốc của trẻ em có liên quan, nó có thể can thiệp vào quyền của phụ huynh để thông tin rõ ràng về những rủi ro đối với sự an toàn và sức khoẻ của đứa trẻ. "

AdvertisementAdvertisement

"Shire hợp tác trong suốt cuộc điều tra này, và trước thoả thuận này, bắt đầu sửa các hoạt động tiếp thị của nó", Memeger nói.

Việc giải quyết hôm thứ Tư cũng giải quyết các yêu cầu về hai loại thuốc ADHD khác của Shire - Vyvanse và Daytrana - công ty này bị cáo buộc nói là ít bị lạm dụng hơn các loại thuốc tương tự.
Ngoài ra, trường hợp bao gồm tuyên bố rằng đại diện bán hàng của Shire thúc đẩy Pentasa và Lialda - hai phương pháp điều trị viêm đại tràng loét của công ty - cho các ứng dụng không được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm chấp thuận. Đối với một người, các đại diện cho rằng Lialda có thể ngăn ngừa ung thư đại trực tràng.
Tìm hiểu thêm: 7 Dấu hiệu ADHD »
AdvertisementAdvertisement
Shire cũng nói rằng nó sẽ trả $ 2.9 triệu cho tiểu bang Louisiana để giải quyết một khiếu nại dân sự trước đó rằng cách nó được bán và tiếp thị Adderall XR và các loại thuốc khác đã vi phạm luật của tiểu bang.

Chỉ một phần nhỏ trong doanh thu của công ty

Trong năm 2007 - năm cuối cùng do thỏa thuận DOJ giải quyết cho các khiếu nại tiếp thị giả mạo về Adderall XR - Shire báo cáo hơn 1 đô la. 03 tỷ doanh thu từ việc bán Adderall XR, hơn 40 phần trăm tổng doanh thu cho năm đó. Doanh thu của Vyvanse đạt $ 634. 2 triệu trong năm 2010, năm cuối được Bộ Y Tế giải quyết cho loại thuốc đó.

Kể từ đó, doanh thu của Adderall XR đã giảm xuống còn 375 đô la. 4 triệu trong năm 2013, với doanh thu từ Vyvanse tăng lên 1 đô la. 22 tỷ đồng. Mặc dù khoản thanh toán là khoản thanh toán đáng kể nhưng nó chỉ chiếm 1,1% tổng doanh thu của Shire trong năm 2013.

Quảng cáo
Từ năm 2009 DOJ đã hồi phục hơn $ 22. 4 tỷ đồng thông qua các trường hợp liên quan đến Đạo luật Yêu cầu Bồi thường Sai.
Việc giải quyết vào Thứ Tư đã đến trước kế hoạch mua lại của Shire bởi nhà sản xuất dược phẩm của Mỹ là AbbVie, trong một thỏa thuận trị giá 55 tỷ USD. Công ty mới được sáp nhập sẽ được kiểm soát bởi các cổ đông của AbbVie, nhưng sẽ có trụ sở tại Ireland.

Quảng cáo Quảng cáo

Đọc thêm: Các Lời khuyên dành cho Cha Mẹ của Trẻ ADHD »