Johnson và Johnson phải thanh toán $ 2. 2 tỷ trong trường hợp gian lận

Sở Tư pháp Hoa Kỳ (DOJ) công bố hôm thứ Hai là $ 2. 2 tỷ lời cầu tội của nhà sản xuất thuốc Johnson & Johnson về việc đánh dấu sai thuốc Risperdal trong một trong những trường hợp gian lận y tế lớn nhất nước.

Các nhà điều tra với DOJ cáo buộc rằng Janssen Pharmaceuticals, một công ty Johnson & Johnson, đã quảng cáo thuốc cho các mục đích sử dụng ngoài ý muốn và giảm nhẹ nguy cơ sức khoẻ cho trẻ em và người cao tuổi. DOJ cũng cho biết công ty đã trả tiền lại cho các bác sĩ kê đơn thuốc.

Các công ty nắm giữ có trách nhiệm
U. S. Chưởng lý Eric Holder nói rằng vấn đề trọng tâm của vụ việc là sức khoẻ và sự an toàn của bệnh nhân, và giải quyết đó là một phần trong cam kết của DOJ để ngăn chặn gian lận y tế.
Quảng cáo Quảng cáo
"Nó chứng tỏ quyết tâm của chúng tôi là phải chịu trách nhiệm về bất kỳ công ty nào vi phạm luật pháp và làm phong phú thêm lợi ích của nó bằng mọi giá của người dân Mỹ", ông nói.
Tìm hiểu loại thuốc gây nghiện gây nghiện nhiều nhất trên thị trường »

Đại diện của Janssen không thể đưa ra nhận xét. Trong một thông cáo báo chí, ông Michael Ullmann, Phó Tổng thống kiêm Tổng tư vấn cho Johnson & Johnson cho biết thỏa thuận hôm thứ Hai kết thúc "những vấn đề pháp lý phức tạp" đã diễn ra trong một thập kỷ.

"Giải pháp này cho phép chúng tôi tiến lên phía trước và tiếp tục tập trung vào việc cung cấp các giải pháp tiên tiến nhằm cải thiện và nâng cao sức khoẻ và phúc lợi cho bệnh nhân trên toàn thế giới", ông nói."Chúng tôi vẫn cam kết hợp tác với U. S. Food and Drug Administration và các cơ quan khác để đảm bảo sự rõ ràng rõ ràng hơn về hướng dẫn thực hành và tiêu chuẩn ngành dược phẩm. "
Bên cạnh việc giải quyết tài chính, Johnson & Johnson đã ký kết hợp đồng toàn diện năm năm với Văn phòng Tổng Thanh tra của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, cơ quan chủ quản của FDA.
Risperdal (risperidone) là thuốc chống rối loạn không điển hình lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào năm 1994. Năm 2002, nó đã được phê duyệt để điều trị tâm thần phân liệt, và năm 2003 nó đã được phê chuẩn cho điều trị ngắn hạn rối loạn lưỡng cực.

Xem 7 gương mặt nổi tiếng nhất của bệnh tâm thần phân liệt »

Tuy nhiên, theo FDA, Janssen bắt đầu tiếp thị thuốc kích thích liên quan đến chứng sa sút trí tuệ ở người cao tuổi, cho thấy nó an toàn và hiệu quả. Thuốc này không được chấp thuận cho việc sử dụng này, và FDA cho rằng Janssen đã làm giảm nguy cơ đột qu "" bằng cách kết hợp dữ liệu tiêu cực với các nghiên cứu khác để hỗ trợ nhận thức về nguy cơ giảm sử dụng thuốc. Theo báo cáo của FDA, Janssen cũng bán Risperdal cho trẻ em vì các vấn đề hành vi "mặc dù đã biết những nguy cơ về sức khoẻ cho trẻ em và thanh thiếu niên". Chỉ đến cuối năm 2006, Risperdal được chấp thuận sử dụng ở trẻ em, nhưng FDA đã nhắc lại nhiều lần rằng Janssen khuyến khích việc sử dụng nó ở trẻ em là "vấn đề và có thể là bằng chứng vi phạm pháp luật. "