Thuốc mới cho bệnh vẩy nến mảng bám cho thấy hai lời hứa hẹn thử lâm sàng
Mục lục:
- Nhấn mạnh rằng mười năm trước, những loại thuốc mạnh như methotrexate và cyclosporine đã được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến, Lebwohl nói, "Các loại thuốc này có một tác động lớn đến nhiều bộ phận của hệ miễn dịch, và do đó, chúng có nhiều phản ứng phụ. Trong mười năm qua, các nhà sinh học nhắm đến các phân tử cụ thể đã được giới thiệu. Enbrel là một trong ba loại sinh học ngăn chặn một phân tử gọi là TNF alpha. Phân tử đó có tác động lớn lên một vài bộ phận của hệ thống miễn dịch hơn I7-A, nó chỉ chặn một cánh tay nhỏ của hệ miễn dịch. Secukinumab ngăn chặn một phần rất nhỏ của hệ thống miễn dịch so với các phương pháp điều trị hiện có. "
- Đọc thêm: Các nhà nghiên cứu tìm đường Protein cho Bệnh vẩy nến>
Kết quả của hai thử nghiệm phase III, xuất bản trong một bài báo trong New England Journal of Medicine, cho thấy secukinumab của Novartis, một chất kháng interleukin-17A hoàn toàn của con người kháng thể đơn dòng, có hiệu quả ở bệnh nhân vảy nến mảng bám ở mức độ vừa và nặng.
Theo Tổ chức Bệnh vẩy nến Quốc gia, có tới 7,5 triệu người Mỹ mắc bệnh vẩy nến. Bệnh vẩy nến là một bệnh tự miễn dịch mạn tính, không truyền nhiễm, ảnh hưởng đến da. Nó xảy ra khi hệ thống miễn dịch gửi tín hiệu bị lỗi làm tăng tốc độ chu kỳ tăng trưởng của tế bào da. Bệnh vẩy nến gây ra các mảng da đỏ dày và bạc, thường thấy ở khuỷu tay, đầu gối, da đầu, lưng dưới, mặt, lòng bàn chân và bàn chân, nhưng cũng có thể ảnh hưởng đến móng tay, móng chân và miệng. Có nhiều loại bệnh vẩy nến, nhưng phổ biến nhất được gọi là bệnh vẩy nến mảng bám.
"Đây là thử nghiệm then chốt cho secukinumab, được thử nghiệm bởi Novartis," Lebwohl nói với Healthline "Họ đã xuất bản kết hợp hai thử nghiệm đối chứng giả dược mù đôi và hai thử nghiệm đối chứng Enbrel, nơi họ so sánh secukinumab với Enbrel, là một trong những nhà lãnh đạo thị trường điều trị bệnh vẩy nến. "Sự cải thiện bệnh vẩy nến được đo bằng số điểm PASI, Lebwohl nói. "PASI 75, được cải tiến 75 phần trăm, được xem là một mức độ cải thiện tuyệt vời. Hơn ba phần tư bệnh nhân trong mỗi lần thử nghiệm đạt được PASI 75 ", ông nói." Nhưng trong thử nghiệm này, không chỉ những bệnh nhân đạt được PASI 75, nhưng họ thực sự nhìn vào con số mà chúng ta thường không nhìn, đó là PASI 90 và PASI 100. PASI 100 có nghĩa là thậm chí còn không có dấu hiệu của bệnh vẩy nến. Hơn ¼ bệnh nhân trong các thử nghiệm đạt được PASI 100, và trên 50 phần trăm đạt được PASI 90, có nghĩa là hầu như không có bệnh vẩy nến nào. "
Lebwohl cũng cho biết không có tác dụng phụ" nổi bật "ở bệnh nhân. "Các phản ứng phụ là giống như bạn thấy trong một nhóm giả dược," ông nói.
Nhấn mạnh rằng mười năm trước, những loại thuốc mạnh như methotrexate và cyclosporine đã được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến, Lebwohl nói, "Các loại thuốc này có một tác động lớn đến nhiều bộ phận của hệ miễn dịch, và do đó, chúng có nhiều phản ứng phụ. Trong mười năm qua, các nhà sinh học nhắm đến các phân tử cụ thể đã được giới thiệu. Enbrel là một trong ba loại sinh học ngăn chặn một phân tử gọi là TNF alpha. Phân tử đó có tác động lớn lên một vài bộ phận của hệ thống miễn dịch hơn I7-A, nó chỉ chặn một cánh tay nhỏ của hệ miễn dịch. Secukinumab ngăn chặn một phần rất nhỏ của hệ thống miễn dịch so với các phương pháp điều trị hiện có. "
Ông nói thêm," về mặt lý thuyết, bạn hy vọng nó sẽ an toàn hơn. Tất nhiên, chúng ta sẽ không biết rằng cho đến khi nó được sử dụng trong hàng ngàn bệnh nhân trong nhiều năm. Nhưng tiền đề phía sau điều này là chúng tôi sẽ đưa ra một loại thuốc nhắm mục tiêu tập trung, có thể điều trị bệnh vẩy nến, và hy vọng, giảm thiểu tác động lên hệ thống miễn dịch và giảm tác dụng phụ. "
Quảng cáo Quảng cáo
Novartis dự kiến sẽ sớm được chấp thuận cho thuốc từ U. S. Food and Drug Administration. "Hy vọng rằng, nó sẽ được thông qua trong năm nay," Lebwohl nói. "Những người bị bệnh vẩy nến không được kiểm soát đầy đủ, bây giờ có một loại thuốc trên đường chân trời vô cùng hiệu quả", Lebwohl nói thêm "Đối với những bệnh nhân đó sẽ thay đổi cuộc sống của họ. "
