Trang Chủ Bác sĩ Internet Thuốc mới dùng để điều trị MS được chấp thuận của FDA

Thuốc mới dùng để điều trị MS được chấp thuận của FDA

Mục lục:

Anonim

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã đưa ra một số hy vọng cho người bị bệnh đa xơ cứng.

Thứ Tư, các quan chức FDA thông báo cơ quan này đã thông qua một loại thuốc mới để điều trị người lớn có dạng tái phát bệnh đa xơ cứng (MS) cũng như MS tiên tiến (PPMS).

AdvertisementAdvertisement

Đây là thuốc đầu tiên được chấp thuận để điều trị PPMS.

Thuốc, Ocrevus (ocrelizumab), là truyền tĩnh mạch do chuyên gia y tế cung cấp.

Sự chấp thuận này đặc biệt tốt cho những người có các loại MS tiến triển chưa tìm ra loại thuốc có tác dụng làm giảm bùng phát, cải thiện triệu chứng, hoặc làm chậm quá trình tiến triển của bệnh.

Quảng cáo

Theo Hiệp hội Đa xơ cứng Quốc gia, 2. 3 triệu người trên thế giới đang sống với căn bệnh này.

Quảng cáo Quảng cáo

Trong một thử nghiệm III giai đoạn lớn, Ocrevus đã được hiển thị làm chậm lại đáng kể sự tiến triển của khuyết tật thể chất ở những người có PPMS. Theo Roche, nó cũng đã thành công trong hai nghiên cứu lớn nhằm giảm thiểu các cuộc tấn công ở những người bị tái phát MS (RMS).

Đọc thêm: Liệu các công thức sinh học có phải là tương lai của việc điều trị bệnh đa xơ cứng? »

Cách thức hoạt động của thuốc

MS đụng đến mọi người một cách khác nhau, với một loạt các triệu chứng và tiến triển khả dĩ.

Đặc điểm độc đáo của nó làm cho việc tìm kiếm biện pháp khắc phục là một thách thức.

AdvertisingAdvertisement

Một số người có MS có thể đáp ứng một trong các loại thuốc điều trị bệnh tiêm chích (DMD) trên thị trường. Đối với những người khác, một trong những loại thuốc uống mới có thể hoạt động tốt hơn để hạn chế các cuộc tấn công, giảm các triệu chứng và làm chậm sự tiến triển của bệnh.

Nhưng có những người đã thử mọi thứ đã được FDA chấp thuận và vẫn chưa tìm được liệu pháp làm chậm quá trình tiến triển của căn bệnh và ngăn ngừa tình trạng tàn tật của họ trở nên tồi tệ hơn.

Mặc dù một số loại thuốc được chào hàng có hiệu quả đối với RRMS, nhưng không có thuốc được chấp thuận cho PPMS.

Quảng cáo

Ocrevus được thiết kế để nhắm mục tiêu các tế bào B chịu trách nhiệm về thiệt hại và sửa chữa màng ni myelin.

Những tế bào B dương tính CD20 là một loại tế bào miễn dịch được cho là đóng góp quan trọng cho myelin (tế bào thần kinh và sự hỗ trợ) và tổn thương tế bào thần kinh, có thể dẫn đến tình trạng khuyết tật ở những người có MS.

AdvertisementAdvertisement

Các tế bào B là một phần của hệ thống miễn dịch và được gọi là vì chúng phát triển trong tủy xương và tạo kháng thể. Tế bào T, các bạch cầu khác trong hệ miễn dịch, được phát triển trong tuyến ức.

Myelin bị hư hỏng do hoạt hóa một số tế bào T, có thể bị ảnh hưởng bởi tế bào B.

Tôi đã trải qua gần 25 năm cuối cùng của sự nghiệp trong cả phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển lâm sàng cố gắng tìm một cách điều trị mới cho MS. Giống như gần như tất cả các nhà nghiên cứu khác tôi đã tập trung vào các phương pháp điều trị miễn dịch hoặc điều trị bằng các tế bào T ", bác sĩ Hideki Garren, giám đốc y khoa và khoa học lâm sàng tại Genentech, nói với Healthline.

Quảng cáo

Genentech, một bộ phận của Roche Group, phát triển Ocrevus. "Điều mới và thú vị về Ocrevus là nó chỉ dẫn đến một thành phần của hệ thống miễn dịch, tế bào B, nó sẽ mang lại hiệu quả và lợi thế an toàn", Garren nói.

Quảng cáo Quảng cáo

Đọc thêm: Vitamin D có thể giúp ngăn ngừa, điều trị bệnh đa xơ cứng »

Chờ đợi và hy vọng

Genentech có một nghiên cứu đang tiến hành để thử nghiệm Ocrevus với các công cụ đánh giá sinh học khác nhau có thể xác định thành công của thuốc trên bệnh nhân trước khi dùng thuốc.

Việc gia hạn FDA là kết quả của việc nộp thêm dữ liệu của Genentech liên quan đến quá trình sản xuất thương mại của Ocrevus. Genentech cho biết phần mở rộng không liên quan đến tính hiệu quả hay sự an toàn của Ocrevus.

Các quan chức của Hiệp hội Đa xơ cứng Quốc gia rất lạc quan về loại thuốc mới này.

Chỉ cần làm cho nó dừng lại. Làm cho tiến trình dừng lại. Tiến sĩ Bruce Bebo, phó giám đốc điều hành của tổ chức nghiên cứu, nói: "Đây sẽ là bước đột phá cho những người sống chung với MS tiến bộ chủ yếu, những người đã chờ đợi lâu để có một liệu pháp điều trị thay đổi hiệu quả" trong một tuyên bố. "Chúng tôi hy vọng rằng thành công này sẽ khuyến khích người khác tập trung nhiều hơn vào nghiên cứu và phát triển các phương pháp điều trị cho các dạng tiến triển của MS. "

Nhiều bệnh nhân cũng háo hức chờ đợi thuốc. Bà Hope nói: "Hy vọng sẽ còn sống", bà Erika Lopez, người đã cố gắng thử mọi khả năng khả thi cho MS tiến bộ của mình.

"Chỉ cần làm cho nó dừng lại. Làm cho tiến trình dừng lại, "cô nói với Healthline.

Ghi chú của người biên tập: Caroline Craven là một chuyên gia về bệnh nhân sống với MS. Blog được trao giải thưởng của cô là GirlwithMS. com, và cô ấy có thể được tìm thấy @thegirlwithms.

Đọc thêm: Cần sa được cho là điều trị có thể cho bệnh đa xơ cứng "