Thuốc mới Hep C Sovaldi Ignites Cuộc tranh luận về giá khốc liệt
Mục lục:
- Hoa Kỳ sẽ chi tiêu hơn 1, 800 phần trăm cho thuốc HCV vào năm 2016 so với năm ngoái do một phần là do Sovaldi.
- Jayasekera nói rằng cần có nhiều công việc hơn nữa để xây dựng các sáng kiến có thể giúp làm cho thuốc trở nên hợp lý hơn. David Whitrap, giám đốc truyền thông của tập đoàn Express Scripts, thừa nhận rằng các quốc gia có mức giảm giá cao từ Gilead có mức nghèo đói cao, nhưng lưu ý rằng bệnh này cũng ảnh hưởng đến các bệnh nhân có thu nhập thấp ở U.
Một loại thuốc mới để điều trị viêm gan C (HCV) đang gây ra lo ngại về chi tiêu cho thuốc đặc trị. Cụ thể là liệu một công ty có được phép tính phí bệnh nhân nhiều hơn cho một loại thuốc ở U. S., trong khi các bệnh nhân ở các quốc gia khác có thể nhận được nó với một mức chiết khấu cao?
Cuộc tranh luận liên quan đến Sovaldi, một loại thuốc hiện đang được chấp thuận tại Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu, Canada, New Zealand và Thụy Sĩ. Nó được thực hiện bởi Gilead, một công ty dược phẩm có trụ sở tại California. Sovaldi tự hào có tỷ lệ chữa khỏi 95%, nhưng thuốc trị giá 1.000 USD một ngày hoặc 84.000 USD cho một khóa học kéo dài 12 tuần.
,Hoa Kỳ sẽ chi tiêu hơn 1, 800 phần trăm cho thuốc HCV vào năm 2016 so với năm ngoái do một phần là do Sovaldi.
Cùng với vấn đề xung quanh vấn đề thuốc HCV là Ấn Độ, Ai Cập và Braxin chỉ có thể trả 1% giá thị trường của U. cho Sovaldi. Theo các bác sĩ không biên giới, Trung Quốc và Ukraine có thể không bị giảm giá mạnh như vậy. Iran, Kenya, Burma và Mozambique đã thương lượng giá 900 USD cho một cuộc tập trận của Sovaldi, Isabelle Meyer-Andrieux, một cố vấn của Doctors Borders, nói với báo chí. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) gần đây đã kêu gọi Sovsilio và Johnson và Johnson của Olysio - cả hai phương pháp điều trị HCV - là phương pháp điều trị đầu tiên cho HCV, nhưng thừa nhận rằng chi phí thuốc sẽ là trở ngại lớn.Sovaldi chi phí nhiều hơn Olysio, chạy $ 66, 360 cho một khóa học kéo dài 12 tuần.
Hôm thứ Năm, Merck và Co đã thông báo rằng hai ứng viên của họ đã có tỷ lệ chữa khỏi HCV 98% trong một thử nghiệm giai đoạn giữa. AbbVie cũng dự kiến sẽ đưa ra một đối thủ cạnh tranh về thuốc chống viêm gan C trong năm tới.
Tin liên quan: 5 cách trị liệu làm bạn tốn kém (và Mỹ) Tấn tiền »AdvertisementAdvertisement
Có thể cạnh tranh với chi phí thấp hơn không?Bác sĩ Channa R. Jayasekera thuộc Trung tâm Y tế Đại học Stanford công bố một bài báo về việc điều trị HCV ở các nước có thu nhập thấp nói rằng tất cả các loại thuốc chống virut tác động trực tiếp như Sovaldi đều tốn kém, có thể phản ánh chi phí liên quan đến việc phát triển các loại thuốc - cũng như các động cơ lợi nhuận của nhà sản xuất.
"Tôi sẽ suy đoán rằng giá ban đầu của các loại thuốc này ở Mỹ cao hơn mức giá đàm phán cuối cùng của họ, và rằng giá sẽ [cân bằng mà thị trường sẵn sàng chịu đựng - đặc biệt là nhiều nhà sản xuất hơn nhập cuộc ", ông nói.
Jayasekera tin rằng sự so sánh giữa chi phí ở U. và các nước thu nhập thấp không hữu ích. Nếu không có sự can thiệp của chính phủ vào các quốc gia có thu nhập thấp, các nhà sản xuất có thể đặt ra chi phí cho thị trường mục tiêu, họ có thể cấp phép cho các phiên bản chung của thuốc trước khi bằng sáng chế hết hạn, và chi phí của thuốc generic được thiết lập bởi nhà sản xuất đó chứ không phải công ty đang nắm giữ bằng sáng chế.
Gilead hiện đang đàm phán với một số nhà sản xuất dược phẩm Ấn Độ để cấp phép các phiên bản chung của Sovaldi. Một nhà sản xuất thuốc ở Ấn Độ đã chuyển sang ngăn chặn việc bảo vệ bằng sáng chế của Gilead cho Sovaldi ở Ấn Độ hoàn toàn. Jayasekera nói: "Gánh nặng của HCV ở một số quốc gia có thu nhập thấp hơn rất nhiều và do đó những loại thuốc này là" thuốc thiết yếu "có hiệu quả ở những nơi đó. Ông nói thêm rằng điều trị bệnh viêm gan C ở những nước này có thể có những kết quả tích cực, giống như cách các thuốc chống HIV đã giúp các nền kinh tế đang nổi lên.
"Tôi không nghĩ rằng điều trị HCV nên được đưa ra thành một 'hoặc - hoặc' đề xuất giữa U. và các nước khác, 'ông nói thêm. "Tôi nghĩ điều đáng chú ý là một số dược phẩm đã tự nguyện thiết lập những sáng kiến này, ví dụ như không có phản đối kịch liệt cần thiết để đạt được điều tương tự với cách điều trị HIV. "
Quảng cáo Quảng cáoJayasekera nói rằng cần có nhiều công việc hơn nữa để xây dựng các sáng kiến có thể giúp làm cho thuốc trở nên hợp lý hơn. David Whitrap, giám đốc truyền thông của tập đoàn Express Scripts, thừa nhận rằng các quốc gia có mức giảm giá cao từ Gilead có mức nghèo đói cao, nhưng lưu ý rằng bệnh này cũng ảnh hưởng đến các bệnh nhân có thu nhập thấp ở U.
Thật không may là các bệnh nhân, người sử dụng lao động và người đóng thuế ở Hoa Kỳ hiện không được cung cấp một mức giá hợp lý hơn cho Sovaldi, "ông nói. "Đó là một vấn đề về sức khoẻ cộng đồng và khả năng thanh toán của công chúng. "
Quảng cáo
Công ty của ông đã thành lập một liên minh để từ chối bao trả thuốc cho đến khi một loại thuốc cạnh tranh có khả năng đạt được thị trường.Ông nói công ty có trách nhiệm làm việc với một mức giá hợp lý hơn cho khách hàng và bệnh nhân. Express Scripts đã loại bỏ thuốc khỏi danh mục thuốc vì chi phí cao trong quá khứ.
Chi phí của Sovaldi đang ngăn cản một số chương trình Medicaid do nhà nước điều hành để không làm điều trị cho bệnh nhân. Một vấn đề là các bệnh nhân Medicaid có thu nhập thấp có nhiều khả năng mắc bệnh hơn người có bảo hiểm tư nhân, theo một nghiên cứu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Bệnh tật (CDC). "Bạn đang nói về một tình trạng tập trung ở những bệnh nhân thuộc nhóm thiểu số có thu nhập thấp", J. Mario Molina, Giám đốc điều hành của Molina Healthcare, giúp 11 tiểu bang quản lý các lợi ích về thuốc cho 2.000.000 Các bệnh nhân Medicaid, nói với
Bloomberg. "Bạn đã có những vấn đề về tầng lớp kinh tế xã hội ở đây mà chúng ta không mắc phải căn bệnh ung thư. Theo báo cáo của Bloomberg, WellPoint Inc., giám đốc Medicaid tuyên bố 4,4 triệu bệnh nhân ở 19 tiểu bang, cho biết sẽ chỉ chấp nhận điều trị kết hợp giữa Sovaldi và Olysio đối với bệnh nhân có giai đoạn tiên tiến bệnh tật. Michael Weinstein, chủ tịch Tổ chức Y tế AIDS, gần đây đã yêu cầu các nhà quản lý Medicaid của tiểu bang ngăn chặn loại thuốc này từ các đơn thuốc của họ.
"Gilead đã đặt ra một tiêu chuẩn mới cho sự tham lam không oán trách với mức giá khổng lồ của nó đối với Sovaldi - một mức giá mà một số nguồn dược phẩm cho thấy đại diện cho giá bán lẻ là 279.000 phần trăm so với chi phí thực sự sản xuất thuốc", ông nói. Gilead tin rằng giá của Sovaldi phản ánh giá trị của thuốc - và một phần của giá trị đó là rằng nó có thể rút ngắn thời gian điều trị và có khả năng ngăn ngừa sự phát triển của các biến chứng HCV như ung thư gan, một phát ngôn viên của công ty cho biết.Chi phí của toàn bộ chương trình HCV 12 tuần của Sovaldi với interferon và ribavirin phù hợp, và trong nhiều trường hợp ít hơn, chi phí của các chế độ thuốc dựa trên chất ức chế protease trước đó - với thời gian điều trị ngắn hơn, tăng khả năng dung nạp, và hiệu quả hơn, phát ngôn viên cho biết.
Bà nói rằng Hiệp hội nghiên cứu các bệnh gan của Mỹ (AASLD) và Hướng dẫn của Hiệp hội các Bệnh truyền nhiễm Mỹ (IDSA), được cập nhật sau khi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) nó như một điều trị ưu tiên cho nhiều nhóm bệnh nhân.
Người đại diện nói rằng Gilead có một chương trình hỗ trợ bệnh nhân cho thuốc, bao gồm cả chương trình phiếu giảm giá đồng trả có thể giới hạn chi phí túi tiền hàng tháng chỉ đến 5 đô la một tháng đối với một số bệnh nhân có thu nhập thấp. Chương trình Hỗ trợ Bệnh nhân Hỗ trợ sẽ cung cấp cho Sovaldi miễn phí cho các bệnh nhân đủ điều kiện mà không có các lựa chọn bảo hiểm.
Gilead cũng cung cấp hỗ trợ cho một tổ chức phi lợi nhuận độc lập vô danh cung cấp trợ giúp cho các bệnh nhân được bảo hiểm có bảo hiểm và bảo hiểm tư nhân liên bang có đủ điều kiện, những người cần trợ giúp bao gồm chi phí thuốc men từ túi. Theo WHO, khoảng 150 triệu người trên toàn thế giới có HCV gây tổn thương gan. Tại U. S., khoảng 2. 7 triệu người bị ảnh hưởng.Hiện tại, chưa đầy một phần tư người Mỹ bị HCV mãn tính đã hoặc đang được điều trị. Ở châu Âu, chỉ có 3. 5% bệnh nhân đang được điều trị. Tiến sĩ Stefan Wiktor, người đã soạn thảo báo cáo của WHO và làm Trưởng nhóm Chương trình Viêm gan C toàn cầu của WHO, nói rằng rất ít bệnh nhân HCV ở các nước khác đang điều trị.
Đọc thêm: FDA chấp thuận điều trị viêm gan C mới »
