Plavix Vụ kiện: Tại sao có 5.000 người đã bị cáo buộc
Mục lục:
- Trường hợp chống lại Plavix
- Trong năm 2009, FDA công bố một lời khuyên rằng Plavix có thể làm giảm hiệu quả ở những bệnh nhân không chuyển hóa thuốc tốt.
Hành động pháp lý dường như đang tiến triển liên quan đến các vụ kiện của hàng ngàn người nói rằng họ bị thương nặng bằng cách uống Plavix một lần được báo trước thuốc loãng máu.
Tòa án Tối cao California đã phán quyết cuối tháng trước rằng tám vụ kiện về trách nhiệm sản phẩm đối với nhà sản xuất Plavix Bristol-Myers Squibb và nhà phân phối McKesson của Plavix có thể tiến hành tại Toà Thượng thẩm San Francisco.
Quảng cáo Quảng cáo
Mười tám trường hợp liên quan đến 678 nguyên đơn. Họ có thể sớm được tham gia bởi vô số các trường hợp khác, liên quan đến khoảng 5.000 nguyên đơn, đã được đệ trình trên khắp đất nước.
Chưa có lời nào cho biết Bristol-Myers Squibb hoặc McKesson sẽ kháng cáo quyết định của tòa án tối cao California hay không.
Các quan chức ở cả hai công ty đã không đáp ứng yêu cầu của Healthline cho một cuộc phỏng vấn cho câu chuyện này.
Quảng cáoĐọc thêm: Nhận các dữ kiện về clopidogrel »
Trường hợp chống lại Plavix
Plavix, còn được biết đến với cái tên khoa học clopidogrel, lần đầu tiên được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt vào năm 1997
AdvertisingAdvertisementThuốc là chất làm loãng máu dùng để giảm nguy cơ máu đông. Nó được kê toa cho những người có nguy cơ cao về các vấn đề về tim mạch như đau tim hay đột qu higher.
Thuốc này đã có hiệu quả trong hơn một thập kỷ, đạt mức doanh thu 7 tỷ đô la Mỹ tại Hoa Kỳ vào năm 2011. Tại thời điểm đó, nó là loại thuốc bán chạy nhất trong nước.Doanh số bán hàng giảm đáng kể vào năm 2012 sau khi patent của Plavix hết hạn, và FDA đã phê duyệt các phiên bản chung của thuốc. Theo Hunter Shkolnik, một luật sư có trụ sở của công ty luật, đại diện cho khoảng 2.000 nguyên đơn trong vụ tranh chấp này, trong suốt lịch sử có lợi nhuận, Plavix đã gây ra hàng loạt các vấn đề về sức khoẻ cho hàng ngàn người.
AdvertisementAdvertisement
Ông nói một số nguyên đơn, đặc biệt là người lớn tuổi, bị chảy máu dạ dày-ruột.
Những người khác bị chảy máu nghiêm trọng sau khi nhận được những vết cắt và vết xước thông thường.Họ đã phóng đại tính hiệu quả của thuốc và hiểu rõ những rủi ro của nó. Hunter Shkolnik, luật sư cho nguyên đơn
Một số nguyên đơn nói rằng họ bị thương não sau khi đập đầu và bị chảy máu nội tạng nặng nề bất thường.
Quảng cáoTrong một số trường hợp, bệnh nhân chết. Trong các trường hợp ở California, 18 trường hợp liên quan đến các gia đình bệnh nhân đã chết.
Ngoài ra, Shkolnik cho biết, Plavix đã không có hiệu quả trong khoảng 25 phần trăm của nguyên đơn. Ở những người khác, nó không hiệu quả hơn aspirin. Shkolnik nói với Healthline: "Đối với đại đa số, không có lý do gì để dùng thuốc này".Các nguyên đơn đã liệt kê hơn một chục lời buộc tội chống lại Bristol-Myers và McKesson. Trong số những cáo buộc đó là sơ suất, quảng cáo giả hoặc gây hiểu nhầm, và cái chết sai trái.
Shkolnik nói Bristol-Myers Squibb đã nhận thức được một số nguy cơ về sức khoẻ tiềm tàng liên quan đến Plavix khi FDA chấp thuận loại thuốc này, nhưng nhà sản xuất thuốc che giấu thông tin này.
Quảng cáoÔng nói công ty sau đó đã "quá hung dữ trong việc tiếp thị thuốc" cho người tiêu dùng và bác sĩ.
"Họ đánh giá quá cao hiệu quả của thuốc và hiểu rõ những rủi ro của nó", Shkolnik nói.
AdvertisementAdvertisement
Đọc thêm: Tại sao một số loại thuốc lại tốn kém và những người khác không »Lịch sử lâu dài của Plavix
Các vụ kiện hiện tại không phải là lần đầu tiên được thẩm vấn về tính hiệu quả và sự an toàn của Plavix.
Năm 2005, The New England Journal of Medicine đã công bố một nghiên cứu kết luận rằng người dùng Plavix có tỷ lệ loét cao hơn những người dùng aspirin kết hợp với thuốc ợ nóng.Năm sau, tạp chí xuất bản một nghiên cứu khác cho biết Plavix kết hợp với aspirin không có lợi ích đáng kể so với aspirin đơn thuần như là một điều trị cho những người có nguy cơ mắc chứng xơ vữa động mạch.
Trong năm 2009, FDA công bố một lời khuyên rằng Plavix có thể làm giảm hiệu quả ở những bệnh nhân không chuyển hóa thuốc tốt.
Trong năm 2010, FDA đã ban hành một cảnh báo "hộp đen" cho Plavix về hiệu quả giảm đối với một số bệnh nhân.
Vào năm 2014, các quan chức bang Hawaii đã đệ đơn kiện Bristol-Myers Squibb và Sanofi, nói rằng các công ty này không tiết lộ Plavix có ít ảnh hưởng đến 30% dân số ở đó và tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.
Trong tháng 6, một vụ kiện thổi còi đã được một thẩm phán liên bang New Jersey khôi phục. Trong vụ kiện, một đại diện bán hàng cho biết cô đã được hướng dẫn để thúc đẩy Plavix tốt hơn aspirin trong việc ngăn ngừa đông máu ở bệnh nhân đột qu..
Trong vụ kiện tòa án ở California, các quan chức Bristol-Myers cho biết vụ việc không nên được xét xử tại California vì công ty của họ không có trụ sở tại đó. Nó được kết hợp ở Delaware, có trụ sở tại New York, và có hoạt động đáng kể ở New Jersey.
Đại diện Công ty chỉ bổ sung 86 trong số 678 nguyên đơn trong vụ kiện tại California.
Tuy nhiên, theo quyết định 4 đến 3, các thẩm phán ghi nhận rằng Bristol-Myers Squibb có năm cơ sở nghiên cứu cũng như các văn phòng kinh doanh tại California.
Họ cũng cho biết công ty đã bán 187 triệu viên thuốc Plavix ở California trong khoảng thời gian 2006-2012. Doanh thu của những loại thuốc này ước tính khoảng 918 triệu đô la.
Tòa cũng lưu ý rằng đồng bị cáo McKesson có trụ sở tại San Francisco.
Đọc thêm: Giá thuốc ung thư đã tăng vọt từ năm 2000 »
