Chống trầm cảm vi lượng đồng căn: Chúng ta nên lo lắng?

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm muốn khắc nghiệt các quy định về các thuốc chữa bệnh vi lượng đồng căn.

Nó có kế hoạch làm như vậy bằng cách nứt xuống các sản phẩm có nguy cơ an toàn lớn nhất.

AdvertisementAdvertisement

Các biện pháp mới đã được công bố vào tháng trước trong một thông báo của cơ quan liên bang.

Thị trường các loại thuốc vi lượng đồng căn đã tăng theo cấp số nhân trong thập kỷ qua vào ngành công nghiệp trị giá 3 tỷ đô la.

Quảng cáo Quảng cáo

Trong thập kỷ qua, FDA đã cảnh báo chống lại việc sử dụng một số sản phẩm vi lượng đồng căn bản, bao gồm cả kem đánh răng và gel có chứa belladonna, một chất dẫn xuất cây độc.

Cơ quan cũng đã ban hành các thông báo cảnh báo đối với thuốc xịt mũi có chứa kẽm có thể gây ra mùi hôi; điều trị hen suyễn không hiệu quả; và các sản phẩm khác nhau phát hiện có chứa chất độc strychnine độc.

Vi lượng đồng căn là gì?

Chứng Vi lượng đồng căn xảy ra vào thế kỷ 18 và dựa trên hai ý tưởng.

Một là chất có thể gây ra triệu chứng của một người khỏe mạnh có thể được sử dụng, dưới dạng pha loãng, để điều trị người bệnh.

Khác nữa là hiệu lực của chất tăng lên khi pha loãng nhiều hơn.

Quảng cáo Quảng cáo

Chẳng hạn, một phương thuốc chữa bệnh vi lượng đồng căn cho mắt tưới nước và chảy nước mũi có thể chứa microdose hành đỏ.

Các phương pháp điều trị vi lượng đồng căn có nguồn gốc từ khoáng chất, thực vật, hóa chất và các chất tiết và bài tiết của con người và động vật, như nọc độc rắn, và được bán là "tự nhiên. "

Tuy nhiên, các nhà phê bình cho rằng không có cơ sở khoa học nào để chữa bệnh vi lượng đồng cân và một số sản phẩm có thể nguy hiểm.

Quảng cáo

Theo luật, các sản phẩm dược phẩm vi lượng đồng trị phải tuân thủ cùng các yêu cầu về phê chuẩn, độ tinh khiết và nhãn hiệu giống như tất cả các loại thuốc khác.

Tuy nhiên, theo một chính sách thực thi năm 1988, FDA đã cho phép sản xuất và bán thuốc vi lượng đồng căn theo toa mà không có sự chấp thuận của FDA và các biện pháp chữa bệnh vi lượng đồng căn bán không cần kê đơn sẽ được thực hiện và bán mà không có quyết định rằng chúng thường được công nhận là an toàn và hiệu quả.FDA đang đề xuất rằng nó bắt đầu chủ động điều chỉnh các loại thuốc vi lượng đồng căn bằng cách sử dụng phương pháp tiếp cận dựa trên nguy cơ, tập trung nỗ lực thực thi vào các sản phẩm mà:

đã báo cáo các mối quan tâm an toàn hoặc các thành phần điều này làm tăng mối lo ngại về an toàn

được tiêm

dành cho các bệnh và điều kiện nghiêm trọng hoặc đe dọa đến mạng sống, như ung thư và bệnh tim

dành cho những người dễ bị tổn thương như trẻ em

không đạt được các tiêu chuẩn pháp lý về chất lượng, sức mạnh, hoặc độ tinh khiết

Chính sách mới sẽ cho phép cơ quan kéo các sản phẩm từ thị trường mà nó coi là một mối đe dọa về sức khoẻ.

Tuy nhiên, cơ quan hy vọng rằng nhiều sản phẩm vi lượng đồng căn sẽ rơi ra ngoài các loại này và sẽ vẫn có sẵn cho người tiêu dùng.

• Quảng cáo
• Các tổ chức vi lượng đồng căn phản ứng tích cực với đề xuất của FDA.
• Trung tâm Quốc gia về Homeopathy, một tổ chức vận động, cho biết trong một tuyên bố rằng "hỗ trợ các nỗ lực của FDA để đảm bảo an toàn và thực tiễn sản xuất tốt trong ngành" và "hy vọng rằng hành động này sẽ không cản trở việc tiếp cận" thuốc chữa bệnh vi lượng đồng căn. Theo Hiệp hội Dược sĩ về Homeopathic Hoa Kỳ, một tổ chức thương mại cho các nhà sản xuất vi lượng đồng căn, các nhà tiếp thị và dược sĩ, hoan nghênh kế hoạch của Cơ quan để có hành động nhanh chóng chống lại các loại thuốc chữa bệnh vi lượng đồng căn không an toàn hoặc không an toàn.
• Các nhà phê bình về chứng Vi lượng đồng căn cũng hoan nghênh đề nghị của FDA, nhưng một số người cho biết nó không đi quá xa.
• "Bây giờ thị trường các sản phẩm vi lượng đồng căn đã bùng nổ - nhờ một phần nhờ sự giám sát FDA lỏng lẻo - FDA nhận ra rằng nó phải làm việc", Tiến sĩ Steven Novella, một nhà thần kinh học thuộc trường Yale, đã viết trên Science -Based Medicine, một trang web sử dụng các nguyên tắc khoa học để đánh giá thuốc thay thế.

"Tất nhiên, nếu họ chấp nhận những hướng dẫn này, bài kiểm tra thực sự là cách chúng sẽ được thi hành", Novella nói. Novella quan ngại rằng FDA sẽ chỉ gửi thư cảnh báo tới các nhà sản xuất các sản phẩm vi lượng đồng căn có nguy cơ cao để thay đổi sản phẩm hoặc tiếp thị để không bị coi là nguy cơ cao.

Thay vào đó, Novella muốn thấy FDA có hệ thống lấy tất cả các sản phẩm vi lượng đồng căn ra khỏi thị trường. "Theo tôi, thực tế là hoàn toàn phù hợp, và trên thực tế, bất cứ điều gì ít hơn đều là một sự lơ là trong nhiệm vụ", Novella nói. "Đây là 100% vô giá trị. "

Một vài năm trước, Hội đồng Y tế và Nghiên cứu Y khoa Quốc gia ở Úc đã có một cái nhìn sâu sắc về hơn 1 800 nghiên cứu về bệnh vi lượng đồng căn, trong đó 225 đáp ứng được các tiêu chí của cơ quan chính phủ để được xem xét về hiệu quả của vi lượng đồng cân.

Sau khi hoàn thành kiểm tra vào năm 2015, cơ quan đã kết luận rằng "không có bằng chứng chất lượng tốt để ủng hộ khẳng định rằng vi lượng đồng căn có hiệu quả trong điều trị các điều kiện sức khoẻ. "

Đề xuất của FDA được công khai cho ý kiến ​​công chúng cho đến đầu tháng ba.