Dr. Reddy tự ý thu hồi hơn 13.000 chai thuốc hạ huyết áp Thuốc

Các xét nghiệm tan rã được tiến hành để kiểm tra thời gian cần thiết để thành phần hoạt chất trong một loại thuốc phóng thích vào cơ thể và giúp dự đoán thuốc hoạt động như thế nào trong cơ thể.

Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), việc thu hồi thuốc viên nén phóng thích metoprolol của Dr. Reddy, USP 25 mg. Chai 100 lần, là lần thu hồi Loại II. Điều này có nghĩa là việc sử dụng hoặc tiếp xúc với các sản phẩm được thu hồi có thể gây ra những hậu quả bất lợi về sức khoẻ có thể đảo ngược hoặc tạm thời.

Quảng cáo Quảng cáo

Sự phóng thích mở rộng của Metoprolol succinate là một dạng chung chung của Toprol XL của AstraZeneca.

Tìm hiểu thêm về các loại thuốc trị bệnh cao huyết áp »

Việc thu hồi này được đưa ra sau khi công ty Wockhardt Ltd. thu hồi 109, 744 chai cùng loại thuốc hồi tháng trước vì cùng một lý do. Việc thu hồi của cả hai công ty được phân loại bởi FDA như là loại II.

Bác sĩ Reddy đã bắt đầu tự nguyện nhớ lại succinate metoprolol vào ngày 23 tháng 5 năm 2014; việc thu hồi lại được đăng trên trang web của FDA vào ngày 19 tháng 6 năm 2014. Một phát ngôn viên của FDA cho Healthline, "Các nghiên cứu gần đây của Wockhardt và Dr. Reddy về các triệu chứng metoprolol succinate là những sự kiện bị cô lập độc lập mà các công ty này đang tự nguyện giải quyết. không phản ánh được toàn bộ dòng sản phẩm, nhưng các lô cụ thể được xác định trong mỗi sự kiện thu hồi. Những hồi tưởng này là kết quả của các cuộc kiểm tra định kỳ mà các thương hiệu và công ty chung chung thực hiện như là một phần trong quản lý chất lượng của họ. Người phát ngôn của FDA nói thêm, "Đây là một lần thu hồi đối với loại II, có nghĩa là nó ở cấp hiệu thuốc, vì vậy bệnh nhân vẫn có thể lấy sản phẩm, tuy nhiên, nếu họ quan tâm họ có thể nói chuyện với bác sĩ để được tư vấn và lựa chọn "

Healthline liên lạc với một phát ngôn viên của Tiến sĩ Reddy ở Ấn Độ, người cho biết công ty đã đưa ra một kế hoạch hành động khắc phục tại chỗ.

Tìm hiểu về huyết áp cao>