FDA chấp thuận Entyvio, một loại thuốc mới cho bệnh viêm đại tràng và bệnh Crohn

Egan tiếp tục," Mặc dù không có phương pháp điều trị cho những tình trạng này, nhưng sự chấp thuận hôm nay là một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân không đáp ứng được điều trị thông thường để điều trị triệu chứng. "

Entyvio cho viêm đại tràng loét đã được nghiên cứu trong hai thử nghiệm lâm sàng liên quan đến khoảng 900 bệnh nhân. Bệnh nhân được đánh giá về các chỉ số về tần số đi tiêu, xuất huyết trực tràng, các xét nghiệm nội soi, và đánh giá chung của bác sĩ. Một tỷ lệ phần trăm lớn hơn những người tham gia điều trị với Entyvio so với giả dược đạt được và duy trì đáp ứng lâm sàng, đạt được và duy trì sự giảm sút lâm sàng, đã được giảm corticosteroid miễn phí, và như trong nội soi, có cải thiện xuất hiện của ruột kết.

Stephen B. Hanauer, MD, giáo sư y khoa và đồng giám đốc của Trung tâm Y tế Tiêu hóa, Đại học Northwestern, Trường Y Feinberg, và đồng điều tra trong các thử nghiệm lâm sàng vedolizumab, nói với Healthline rằng sự chấp thuận của FDA cho Entyvio là đột phá ở chỗ nó là một lớp học mới của các tác nhân sinh học để điều trị viêm đại tràng loét.

Hanauer tiếp tục nói rằng có một số lượng lớn các liệu pháp sinh học, bao gồm Remicade, Humira, Cimzia, và Simponi, những chất này sẽ ngăn chặn TNF hóa học (protein), vốn là nhân tố hoại tử khối u.

AdvertisementAdvertisement

"Entyvio chặn một thụ thể ngăn ngừa các tế bào viêm xâm nhập vào các mô. Nó đã được hiệu quả ngay bây giờ trong điều trị bệnh nhân viêm loét đại tràng và bệnh Crohn. Đó là một lớp nhân viên hoàn toàn khác với những gì chúng tôi có. Nó sẽ giúp bệnh nhân cho dù họ đã nhận được các liệu pháp sinh học khác hay không. Nó có hiệu quả ở những người chưa bao giờ nhìn thấy các sinh vật học khác, và nó cũng có hiệu quả ở những bệnh nhân không đáp ứng với lớp chống TNF ", Hanauer nói.

Tìm hiểu về viêm đại tràng Ulcerative »

Các phản ứng phụ và rủi ro chung

Đau đầu, đau khớp, buồn nôn, và sốt là một trong những phản ứng phụ thường gặp nhất được báo cáo. Các nguy cơ nghiêm trọng nhất liên quan đến Entyvio bao gồm nhiễm trùng nghiêm trọng, phản ứng quá mẫn và phản ứng truyền, và độc gan.

Một loại thụ nhân nhận thụ integrin khác có liên quan đến PMU, một nhiễm trùng cơ hội hiếm gặp và thường gây tử vong ở hệ thống thần kinh trung ương. PML là do virus gây ra và thường chỉ xảy ra ở những bệnh nhân có hệ thống miễn dịch bị tổn thương. Không có trường hợp PML được xác định trong số những người tham gia thử nghiệm lâm sàng Entyvio.

Trong thông cáo báo chí của mình, FDA khuyên các chuyên gia chăm sóc sức khoẻ để theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về vedolizumab đối với các triệu chứng thần kinh mới hoặc trầm trọng, lưu ý rằng kế hoạch giám sát sau bán phá và báo cáo sự kiện bất lợi.

Quảng cáo Quảng cáo

Tin liên quan: Thực phẩm cần tránh với viêm đại tràng Ulcerative »