Migraine Các thử nghiệm lâm sàng: Làm thế nào để tham gia và điều gì sẽ xảy ra

Tổng quan

Chứng đau nửa đầu là một tình trạng thông thường. Người ta ước tính rằng hơn 38 triệu người Mỹ và 1 tỷ người trên khắp thế giới bị chứng đau nửa đầu. Chứng đau nửa đầu là chứng đau đầu bình thường. Nó mang lại đau dữ dội, đau nhói, cùng với các triệu chứng khác như buồn nôn và nhạy cảm với ánh sáng và âm thanh. Những triệu chứng này có thể nghiêm trọng đủ để can thiệp vào cuộc sống của bạn.

Nếu bạn đã từng thử dùng thuốc đau nửa đầu và vẫn chưa tìm ra cứu trợ, bạn có thể có một lựa chọn khác. Hàng trăm các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra trên khắp đất nước hiện đang thử nghiệm các liệu pháp migraine mới. Một hoặc nhiều phương pháp điều trị này có thể làm cách mạng hóa cách các bác sĩ chăm sóc chứng đau nửa đầu. Bằng cách tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng, bạn có thể được tiếp cận với một tháng điều trị migraine hoặc nhiều năm trước khi nó trở nên có sẵn cho công chúng.

Các thử nghiệm lâm sàng và chứng migraine

Chứng đau nửa đầu có thể gây rối và thay đổi cuộc sống. Theo Tổ chức Nghiên cứu Migraine, họ là những người tàn tật nặng thứ sáu trên thế giới. Chứng đau nửa đầu được coi là mãn tính nếu bạn có hơn 15 ngày đau nửa đầu trong mỗi tháng. Hơn 4 triệu người mắc chứng đau nửa đầu mãn tính. Đối với nhiều người trong số những người này, đau và các triệu chứng khác rất nghiêm trọng mà họ phải nằm trong một căn phòng tối, yên tĩnh bất cứ khi nào một cơn đau nửa đầu.

Một số loại thuốc migraine khác nhau có sẵn, nhưng không điều trị hiện tại có thể chữa được các chứng nhức đầu này. Các thuốc tập trung vào điều trị các triệu chứng đau nửa đầu hoặc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu ngay từ đầu. Một số người đã thử dùng ma túy sau khi dùng ma túy mà không gặp bất cứ sự cứu trợ nào.

Nếu bạn là một trong những người này, bạn có một lựa chọn khác-một thử nghiệm lâm sàng. Các nhà nghiên cứu sử dụng các nghiên cứu này để kiểm tra các phương pháp điều trị migraine mới, được nhắm mục tiêu nhiều hơn. Bằng cách tham gia vào một thử nghiệm, bạn có thể có được một phương pháp điều trị chứng đau nửa đầu hiệu quả hơn.

Nguồn ảnh: // migraineresearchfoundation. Làm thế nào để tham gia

Làm thế nào để tham gia một thử nghiệm lâm sàng

Nhiều thử nghiệm lâm sàng trên khắp đất nước và trên thế giới đang nghiên cứu điều trị migraine mới. Các nghiên cứu này đang được tiến hành tại các trung tâm y tế đại học, các cơ quan chính phủ, và các công ty dược phẩm.

Để tìm một nghiên cứu, bạn có một vài lựa chọn:

Hỏi bác sĩ điều trị chứng nhức đầu của bạn nếu họ biết về bất kỳ nghiên cứu migraine mở nào trong khu vực của bạn.

Gọi các bệnh viện đại học gần bạn và xem liệu họ đang tham gia vào bất kỳ thử nghiệm đau nửa đầu nào.

Tìm kiếm trực tuyến.
Có một vài trang web hữu ích để tìm một nghiên cứu:
ClinicalTrials. gov là cơ sở dữ liệu các nghiên cứu do Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ điều hành. Để tìm được nghiên cứu đúng, hãy tìm kiếm theo điều kiện và vị trí của bạn.Ví dụ: bạn có thể nhập "Migraines" và "Chicago. "

CenterWatch cho phép bạn tìm kiếm thử nghiệm lâm sàng và đăng ký để nhận thông báo qua email khi một thử nghiệm chứng đau nửa đầu mở ra.

Nghiên cứu. org phù hợp với bạn với các nghiên cứu mở.
Để tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng, bạn sẽ cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiên cứu. Các nhà nghiên cứu thường có các tiêu chí cho người tham gia, có thể bao gồm:
tuổi của bạn

giới tính

trọng lượng của bạn
số cơn nhức đầu bạn nhận được mỗi tháng
các loại thuốc bạn dùng hoặc thuốc bạn đã cố gắng cho chứng đau nửa đầu trong
bất kỳ điều kiện sức khoẻ nào khác mà bạn có
Bạn sẽ cần phải đáp ứng tất cả các bằng cấp để ghi danh vào nghiên cứu. Đáp ứng các tiêu chí này đảm bảo kết quả chính xác nhất.
Ngay cả khi bạn được chấp nhận tham gia nghiên cứu, bạn không phải tham gia. Đảm bảo bạn hiểu cách điều trị và làm thế nào nó có thể giúp bạn hoặc làm tổn thương bạn trước khi bạn đăng nhập.

Quảng cáo Quảng cáo Quảng cáo

Điều gì sẽ xảy ra

Những gì bạn mong đợi trong một thử nghiệm lâm sàng

Trước khi bắt đầu nghiên cứu, bạn sẽ phải ký một mẫu thỏa thuận có thông báo. Bằng cách ký vào biểu mẫu này, bạn sẽ cho thấy rằng bạn hiểu được mục đích của nghiên cứu, cùng với những lợi ích và rủi ro của nó.

Để chắc chắn bạn biết điều gì sẽ xảy ra trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, nên hỏi các nhà nghiên cứu những câu hỏi sau:

Mục đích của nghiên cứu là gì?

Cách điều trị nào sẽ được sử dụng trong nghiên cứu?

Các lợi ích có thể có của các phương pháp điều trị này là gì?
Rủi ro là gì?
Tôi có được trả tiền cho thời gian của tôi không?
Tôi có phải trả tiền cho sự chăm sóc của tôi không? Nếu có, bảo hiểm của tôi sẽ trả chi phí không?
Tôi có phải ở lại bệnh viện, hay tôi có thể đến để điều trị không?
Trong thời gian nghiên cứu kéo dài bao lâu?
Tôi có thể làm gì nếu tôi bị các phản ứng phụ từ điều trị?
Một trong các bác sĩ sẽ cho bạn một kỳ thi và xem lại lịch sử y tế của bạn trước khi bạn bắt đầu. Nếu bạn được chấp nhận tham gia phiên tòa, thì bạn sẽ được chỉ định cho một nhóm nghiên cứu.
Nếu bạn ở trong nhóm điều trị, bạn sẽ nhận được thuốc migraine đang được nghiên cứu. Nếu bạn ở trong nhóm kiểm soát, bạn sẽ nhận được một loại thuốc cũ, hoặc một viên thuốc không hoạt động được gọi là giả dược.

Nếu nghiên cứu bị mù, bạn sẽ không biết mình thuộc nhóm nào. Nhóm y tế cũng có thể không biết bạn đang điều trị gì.

Các nghiên cứu về migraine được tiến hành theo ba giai đoạn:

Các nghiên cứu pha I là nhỏ. Họ thường có ít hơn 100 tình nguyện viên. Ở giai đoạn này, các nhà nghiên cứu muốn biết mức độ điều trị cho người tham gia và liệu nó có an toàn hay không.

Các nghiên cứu pha II được thực hiện khi sự an toàn của thuốc đã được xác nhận. Họ thường lớn hơn, với 100 đến 300 tình nguyện viên. Ở giai đoạn này, các nhà nghiên cứu muốn tìm hiểu thêm về sự an toàn của điều trị và liều lượng chính xác.

Các nghiên cứu pha III thậm chí còn lớn hơn. Họ so sánh phương pháp điều trị mới với phương pháp điều trị hiện tại để xem nó có hiệu quả hơn không.
Các nghiên cứu pha IV được thực hiện sau khi thuốc được chấp thuận để tìm hiểu thêm về nó.
Các nghiên cứu có thể là điều trị nội trú hoặc ngoại trú.Trong các nghiên cứu nội trú, bạn sẽ ở lại qua đêm trong bệnh viện một phần hoặc toàn bộ thời gian điều trị. Trong các nghiên cứu ngoại trú, bạn sẽ chỉ đến bệnh viện để được điều trị. Bạn có thể phải đi kiểm tra với các bác sĩ nghiên cứu để xem bạn phản ứng thế nào với việc điều trị và bạn có bất kỳ phản ứng phụ nào không.
Thông thường bạn sẽ được trả tiền cho việc điều trị và chăm sóc mà bạn nhận được như là một phần của thử nghiệm. Bạn cũng có thể được bồi thường cho thời gian và chi phí đi lại.

Ưu

Lợi ích của các thử nghiệm lâm sàng là gì?

Khi bạn tham gia thử nghiệm lâm sàng, bạn sẽ được tiếp cận với phương pháp điều trị chứng đau nửa đầu mới trước khi nó được công bố rộng rãi. Phương pháp điều trị mới này có thể tốt hơn bất cứ điều gì hiện có.

Dưới đây là một số lợi ích khác để tham gia:

Bạn sẽ được dưới sự chăm sóc của một đội ngũ chuyên gia y tế được đào tạo rất cao, những chuyên gia điều trị chứng đau nửa đầu.

Bạn có thể được điều trị miễn phí. Bạn cũng có thể được trả tiền cho thời gian và đi lại của bạn.

Điều mà các nhà nghiên cứu rút ra từ sự liên quan của bạn có thể có lợi cho nhiều người khác trên thế giới.
AdvertisementAdvertisement
Nhược điểm

Rủi ro liên quan đến thử nghiệm lâm sàng là gì?

Các nghiên cứu y khoa có một số rủi ro và nhược điểm, ví dụ:

Việc điều trị mới có thể không làm việc tốt hơn phương pháp điều trị hiện tại hoặc nó có thể không hiệu quả với bạn.

Việc điều trị có thể gây ra các phản ứng phụ mà các nhà nghiên cứu đã không mong đợi. Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng.

Bạn có thể dùng giả dược thay vì điều trị tích cực.
Bạn sẽ phải đầu tư thời gian để đi khám bác sĩ và được điều trị.
Nghiên cứu có thể không bao gồm tất cả chi phí y tế của bạn. Nếu bạn phải trả tiền cho một số điều trị của bạn, công ty bảo hiểm của bạn có thể không bao gồm chi phí.
Quảng cáo
Outlook

Outlook

Nếu việc điều trị migraine hiện tại của bạn không hiệu quả, một thử nghiệm lâm sàng có thể là một cách để bạn thử một liệu pháp mới và hiệu quả hơn. Mặc dù một nghiên cứu có thể có rủi ro, bạn luôn có quyền rời đi nếu bạn không hài lòng với kết quả, hoặc nếu điều trị gây ra các phản ứng phụ.

Quảng cáo Quảng cáo

Đau migraine so với nhức đầu

Đau nửa đầu và nhức đầu

Gần một nửa số người bị chứng đau nửa đầu không bao giờ được chẩn đoán. Chứng đau nửa đầu là chứng đau đầu thường gặp, do đó các phương pháp điều trị đau đầu thường không hoạt động vì chứng đau nửa đầu. Đây là lý do tại sao điều quan trọng là phải đi khám bác sĩ nếu bạn nghĩ mình bị chứng đau nửa đầu. Một khi bạn đã được chẩn đoán, bạn có thể làm việc với bác sĩ để tìm kế hoạch điều trị hoặc thử nghiệm lâm sàng.