FDA chấp thuận các thử nghiệm mới cho bệnh tim, bệnh 'Bubble Boy'
Mục lục:
FDA vừa thông qua một bài kiểm tra mới dự đoán nguy cơ mắc bệnh mạch vành (CHD) của một người, chẳng hạn như cơn đau tim hoặc đột qu stroke.
Các xét nghiệm đã được chấp thuận sử dụng ở tất cả những người lớn không có tiền sử bệnh tim, nhưng dữ liệu cho thấy xét nghiệm đặc biệt tốt khi dự đoán nguy cơ bệnh tim mạch ở phụ nữ, đặc biệt là phụ nữ da đen.
AdvertisementAdvertisementĐọc thêm: Bệnh động mạch vành vẫn còn là điều bí ẩn nhất của Killer »
Tiến sĩ Alberto Gutierrez, Giám đốc Văn phòng Chẩn đoán Nhi đồng và Y tá Xanh tại FDA cho hay, "Một thử nghiệm tim giúp dự đoán nguy cơ bệnh tim mạch ở phụ nữ, đặc biệt là phụ nữ da đen, có thể giúp các chuyên gia chăm sóc sức khoẻ xác định được những bệnh nhân này trước đây họ trải qua một sự kiện CHD nghiêm trọng, giống như một cơn đau tim. Ông cũng nói cơ quan này hy vọng cuộc kiểm tra sẽ cải thiện việc chăm sóc phòng ngừa và giảm các bệnh và tử vong do bệnh tim.
Quảng cáo Tìm Bệnh Tim Mạch Tốt nhất Blogs trong Năm »Thử nghiệm một Enzyme trong máu
Quảng cáo Quảng cáoTình hình tim kiểm tra giúp dự đoán nguy cơ bệnh tim mạch vành trong tương lai ở phụ nữ và đặc biệt là phụ nữ da đen có thể giúp các chuyên gia chăm sóc sức khoẻ xác định được những bệnh nhân này trước khi họ trải qua một sự kiện nghiêm trọng … như cơn đau tim. Tiến sĩ Alberto Gutierrez, FDA
Để xem liệu bài kiểm tra PLAC có thể tiên đoán chính xác nguy cơ bệnh tim mạch, các nhà nghiên cứu đã sử dụng nó để kiểm tra máu của gần 4, 600 người chưa bao giờ mắc bệnh. Họ theo dõi những người này trong trung bình năm năm và ghi lại các sự kiện liên quan đến CHD.Các nhà nghiên cứu nhận thấy những người có nồng độ Lp-PLA2 trên 225 nmol / phút / mL có 7% cơ hội CHD, và những người có nồng độ Lp-PLA2 dưới 225 nmol / phút / mL có khoảng 3% cơ hội.
FDA yêu cầu các nhà nghiên cứu phân tích dữ liệu từ các phân nhóm cụ thể của người dân.Họ thấy rằng so với các nhóm nhân khẩu học khác, phụ nữ da đen có nhiều sự kiện CHD hơn khi nồng độ Lp-PLA2 của họ cao hơn 225 nmol / phút / mL. Thông tin dán nhãn trên bài kiểm tra chứa đựng dữ liệu riêng biệt cho nam giới da trắng, phụ nữ da trắng, người da đen và phụ nữ da đen.Bình luận về sự phê duyệt của FDA về kiểm tra PLAC, Tiến sĩ Robert Rosenson, bác sĩ tim mạch tại Bệnh viện Mount Sinai ở thành phố New York, nói với Healthline, "Hoạt động Lp-PLA2 đã được chứng minh là một dấu hiệu liên quan đến nguy cơ bệnh tim mạch bệnh nhân CHD ổn định và trong quần thể chung. "
Quảng cáo Quảng cáo
Tìm hiểu về các nguyên nhân gây bệnh tim ở phụ nữ »
Thử nghiệm sàng lọc cho trẻ sơ sinh có thể bị bệnh nghiêm trọngFDA cũng đã chấp thuận bộ EnLite Neuroatric TREC, bài kiểm tra đầu tiên về suy giảm miễn dịch kết hợp nặng (SCID) ở trẻ sơ sinh.
Quảng cáo
Trẻ sơ sinh có SCID xuất hiện bình thường lúc sanh, nhưng thường phát triển nhiễm trùng đe dọa đến mạng sống trong vòng vài tháng. Nếu không có sự can thiệp sớm, tử vong có thể xảy ra trong năm đầu tiên của em bé. Phát hiện sớm và điều trị có thể cải thiện rõ rệt sự sống còn.Bộ EnLite sử dụng một vài giọt máu từ gót chân của em bé để kiểm tra một loại DNA gọi là TREC (T-receptor excision circle). Trẻ sơ sinh có SCID thường có TREC thấp hoặc không có TREC trong máu, so với trẻ sơ sinh khỏe mạnh.
AdvertisingAdvertisementFDA đã xem xét dữ liệu từ khoảng 6, 400 trẻ sơ sinh trước khi phê duyệt. Mười bảy trẻ sơ sinh có chẩn đoán SCID đã được xác nhận. Bộ EnLite đã xác định chính xác tất cả chúng.
Bình luận về sự chấp thuận của FDA về bộ EnLite, Gutierrez cho biết trong một thông cáo báo chí rằng lần đầu tiên, các tiểu bang có thể bao gồm một bài kiểm tra được FDA kiểm tra đối với SCID trong việc kiểm tra thường xuyên của trẻ sơ sinh.
Bí thư Sở Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, cũng như Ủy ban Cố vấn về Chứng Heretic ở trẻ sơ sinh và trẻ em, khuyến cáo rằng mỗi màn hình tiểu bang SCID cho trẻ sơ sinh. Hiện tại, 25 bang, District of Columbia, và Nation Navajo có chương trình kiểm tra SCID tại chỗ.Quảng cáo
Tìm hiểu thêm về các rối loạn về miễn dịch »
