Cho những ai đưa ra quyết định về độ chính xác của đường thử
Như bạn đã từng nghe, một số bệnh tiểu đường Online Cộng đồng (DOC) ủng hộ đã bắt đầu một chiến dịch truyền thông xã hội kêu gọi yêu cầu độ chính xác cao hơn về lượng đường trong máu và dải.
Chiến dịch được gọi là Dải Safely.
Chúng tôi đã đề cập đến vấn đề này trong một bài đăng gần đây, nhưng chúng tôi muốn chính thức tham gia vào chiến dịch viết thư của sáng kiến này cho các nhà hoạch định chính sách về chủ đề này. Đó là FDA, Quốc hội, và các "quyền hạn-that-be" khác có liên quan đến vấn đề này.
Dưới đây là những gì tôi đã viết, như một phần của chiến dịch StripSafely này. Bạn có thể tìm thấy mẫu mẫu thư để sử dụng hoặc tinh chỉnh mình tại StripSafely. com, và tìm kiếm các thành viên Quốc hội của bạn theo cách truyền thống hoặc trên Twitter là dễ dàng. Hãy chắc chắn chia sẻ thư của bạn và sử dụng thẻ bắt đầu bằng #StripSafely.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Hãy tưởng tượng bạn đi đến một thành phố khác để làm việc, tham dự một cuộc hội nghị dài cả ngày và sau đó đi đến phòng khách sạn của bạn vào đêm đầu tiên đó để có được một số giấc ngủ trước một ngày dài như trước.
Bạn đi ngủ, nghĩ rằng tất cả là OK, nhưng bạn không bao giờ thức dậy.
Khi hóa ra, thiết bị y tế bạn sử dụng ngay trước khi giường để xác định xem bạn có "an toàn khi ngủ" không chính xác và về cơ bản đã cung cấp cho bạn một cảm giác sai về bảo mật. Thay vì có mức đường trong máu A như nó đã nói với bạn, bạn sẽ đi ngủ cùng với D. Điều đó dẫn đến việc bạn rơi vào hôn mê qua đêm, và không ai ở đó để giúp đỡ hoặc ngăn chặn thảm kịch này xảy ra.
Đó là nỗi sợ hãi mà tôi thường gặp, trong cuộc đời tôi với bệnh đái tháo đường týp 1. Nói một cách đơn giản, lý do là công nghệ mà tôi dựa trên việc ra quyết định insulin của tôi là đôi khi giống như ném phi tiêu xuống một con tầu trong bóng tối với đôi mắt nhắm.
Và FDA giám sát sản phẩm y tế cho phép điều này xảy ra.Ở tuổi 30 của tôi bây giờ, tôi đã sống với bệnh đái tháo đường týp 1 từ năm năm trở lại năm 1984, chỉ khoảng khoảng thời gian lần đầu tiên các máy đo đường huyết bắt đầu có sẵn. Mặc dù chúng ta đã chứng kiến nhiều tiến bộ về công nghệ kể từ những ngày đó và các thiết bị bệnh tiểu đường đã đạt được nhiều tiến bộ hơn nữa, nhưng tiêu chuẩn chính xác về mét và dải thử nghiệm vẫn không thay đổi. Và thật không may, không có gì bảo đảm rằng những chiếc đồng hồ và dải này thực sự đáp ứng được tiêu chuẩn đã được thiết lập sau khi họ tung ra thị trường cho người mua.
Điều đó khiến tôi vượt quá niềm tin nhưng cũng làm tôi bực mình và khiến tôi băn khoăn tại sao chính phủ liên bang của tôi không đảm bảo rằng sự an toàn này là cần thiết cho những sản phẩm bệnh tiểu đường được chấp nhận và bán cho hàng triệu người.
Tại một cuộc họp của Hiệp hội Công nghệ Tiểu đường gần đây vào giữa tháng 5, FDA thừa nhận rằng có một vấn đề với một số nhà sản xuất băng xét nghiệm máu không cung cấp độ chính xác mà họ đã được chấp thuận. Nhiều người trong số này đến từ các nhà sản xuất ở nước ngoài, đặc biệt là ở Châu Á, nhưng trên lý thuyết không có gì đảm bảo rằng điều này cũng không xảy ra trong U. FDA chấp nhận đây là một vấn đề, nhưng hiện tại không có kế hoạch giải quyết vấn đề.
Community Diabetes Community cần sự giúp đỡ của bạn để làm điều gì đó về điều này. Hãy sử dụng văn phòng tốt để giúp giữ cho người mắc bệnh tiểu đường được an toàn.
Tất nhiên, chúng tôi sẽ chào đón một tiêu chuẩn chặt chẽ hơn để đảm bảo tính chính xác chính xác hơn trong các sản phẩm này. Chúng tôi vui mừng rằng FDA sẵn sàng theo dõi những gì đang diễn ra trên bình diện quốc tế trong việc đòi hỏi chính xác hơn. Nhưng trước tiên, chúng ta cần phải đảm bảo rằng bất cứ tiêu chuẩn nào cũng được áp dụng, nó đang được đáp ứng - vào thời điểm FDA chấp thuận và sau khi các sản phẩm này đã có mặt trên thị trường để mọi người mua và dựa vào. Ngay bây giờ, FDA
không làm mọi thứ có thể để đảm bảo việc kiểm soát chất lượng được đáp ứng và tiêu chuẩn chính xác được tuân thủ.
Vui lòng làm những gì bạn có thể để giúp thực hiện Chương trình hậu thị trường, bao gồm việc lấy mẫu ngẫu nhiên liên tục để đảm bảo rằng tất cả các thương hiệu đều mang lại độ chính xác "thế giới thực" mà họ đã được chấp thuận. Các cách khác để giải quyết vấn đề này là đảm bảo rằng bất kỳ quy trình đấu thầu cạnh tranh nào cũng xem xét chất lượng, không chỉ là chi phí; và để đảm bảo một yêu cầu quy định là thông tin liên lạc phải được liên tục cập nhật và hiện tại cho bệnh nhân để báo cáo kết quả bất lợi cho tất cả các thiết bị kiểm tra đường huyết.
Bottom line: FDA có nhiều trách nhiệm, vì vậy hãy làm cho Fixing Diabetes Accuracy một trong những điều mà FDA được biết đến.
Lại là một phần của chiến dịch trực tuyến này cũng dễ dàng như viết và gửi một bức thư, vì vậy hãy cân nhắc tự mình viết một tác phẩm. Tất cả chúng ta đều có thể làm việc cùng nhau trong việc đảm bảo tiếng nói của Cộng đồng D được lắng nghe về vấn đề rất quan trọng này!
Khước từ trách nhiệm
: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.
Khước từ trách nhiệm
Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.
