Tìm kiếm để dẫn dắt một cuộc sống khỏe mạnh, khỏe mạnh hơn? Đăng ký nhận bản tin Wellness Wire cho tất cả các loại dinh dưỡng, thể dục và trí tuệ về sức khỏe.[SET:titlevi]

Như nhiều độc giả của chúng ta đã biết, sử dụng một màn hình glucose liên tục có thể thay đổi cuộc sống cho những người mắc bệnh tiểu đường. Và trong thập kỷ hoặc hơn kể từ khi chúng được giới thiệu lần đầu tiên, công nghệ đã trở nên đáng tin cậy, chính xác hơn và thân thiện hơn.

Tuy nhiên chỉ có một phần nhỏ của Cộng đồng Tiểu đường Tiểu đường sử dụng một CGM.

Điều đó có thể sắp sửa thay đổi đáng kể, nếu một làn sóng các công ty có thể phát triển đầy đủ và đưa những khái niệm CGM mới ra thị trường. Các nhà quan sát ngành công nghiệp khác lưu ý rằng có hơn 999 trong số các hệ thống CGM

trong các công trình ở U. từ các mô hình gen tới từ các công ty hiện tại để khởi nghiệp trên toàn quốc và trên toàn thế giới. Nếu ngay cả một vài trong số đó xuất hiện trên thị trường, nó sẽ là một sự bùng nổ của sự lựa chọn CGM. Tuy nhiên, không chắc rằng tất cả chúng sẽ thực sự hiện thực, do những trở ngại trong thị trường thiết bị đái tháo đường. Gần đây CGM đã có tin tức gần đây, do việc FDA đưa ra mô hình G6 của Dexcom được thiết kế để mặc 10 ngày, mà nó được phát triển cùng với Verily; sự chờ đợi của FDA từ Abbott FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring, một lớp mới cho thị trường CGM truyền thống; và việc FDA xem xét lại hệ thống Senseonics EverSense, đó có thể là CGM cấy ghép đầu tiên kéo dài 90 ngày dưới da! Và sau đó là tin tức tháng 10 từ AgaMatrix, thông báo việc tái cấu trúc doanh nghiệp bao gồm việc tách WaveForm Technologies làm công ty CGM chuyên dụng.

Mọi thứ chắc chắn đang nóng lên, đó là chắc chắn!

AgaMatrix / WaveForm CGM

Vào đầu tháng 10, AgaMatrix tại New Hampshire đã tuyên bố sẽ tổ chức lại hoạt động kinh doanh bệnh tiểu đường của mình thành công ty mẹ với hai chi nhánh chính là AgaMatrix, sẽ tiếp tục phát triển và tiếp thị các sản phẩm giám sát glucose truyền thống như đồng hồ không dây Jazz và các công nghệ WaveForm mới được hình thành, tập trung vào việc phát triển hệ thống CGM.

Chúng tôi biết rằng công nghệ CGM lõi đã được mua vào đầu năm 2016 từ iSense CGM và Bayer, đã cùng phát triển nó trước đó.Theo giám đốc tiếp thị AgaMatrix Juleen Ginty, hệ thống CGF của WaveForm sử dụng một bộ cảm biến nhỏ sẽ truyền tải dữ liệu không dây qua máy phát có thể sạc lại cho một ứng dụng điện thoại thông minh, cung cấp phản hồi phút về mức độ glucose. sẽ tạo ra một quá trình chèn hầu như không đau ở đường kính nhỏ hơn (khoảng một nửa kích cỡ của một đối thủ hàng đầu). AgaMatrix cho biết một số dữ liệu sơ bộ về công nghệ CGM sẽ được trình bày tại cuộc họp của Hiệp hội Công nghệ Tiểu đường (DTM2017) trong tuần này, bắt đầu từ tháng 11 2 ở Bethesda. Trên thực tế, công nghệ đó có từ gần 20 năm. Trong khi nó có thể phát triển từ các khái niệm thiết kế ban đầu, chúng tôi đã được những người quen thuộc biết rằng cảm biến nằm ngang trên đầu trang so với cảm biến Dexcom hiện có và nó có hình bầu dục đáy làm cho nó trông giống như một lưỡi emo. Đó là về tất cả các chi tiết có sẵn tại thời điểm này.

Trước khi mua lại AgaMatrix, Bayer đã hoàn thành 8 nghiên cứu lâm sàng của con người về công nghệ CGM. Bây giờ, WaveForm đang làm các thử nghiệm lâm sàng khác cần thiết để gửi thiết bị của mình đến FDA để xem xét. Công ty dự kiến CE Mark sẽ phê duyệt sản phẩm CGM vào năm 2018 và đang lên kế hoạch đưa FDA ra thị trường vào đầu năm 2019.

(Lưu ý rằng iSense ở Oregon một lần cũng đã có một chiếc bơm vá có tên Jewel in the works, mà nó đã bán cho Debiotech vào năm 2015, "phát triển", chúng tôi được cho biết)

Chúng ta sẽ thấy …

Eversense Implantable CGM

Được sản xuất bởi Senseonics, cảm biến CMM Eversense cấy ghép này sẽ là đầu tiên của loại hình này. Một cảm biến nhỏ giống như thuốc viên về độ dày của một tab Tylenol được cấy dưới da trong suốt quá trình phẫu thuật năm phút. Nó có thể kéo dài 90-180 ngày trước khi cần thay thế. Bạn đeo thiết bị phát hộp hộp mỏng màu đen gắn chặt với da trên bộ cảm biến cấy ghép sẽ gửi dữ liệu tới ứng dụng điện thoại thông minh và máy phát này có thể được lấy ra và gắn lại để bắt đầu chia sẻ dữ liệu lại. Hệ thống này vẫn cần hai lần hiệu chỉnh ngón tay mỗi ngày.

San Diego endo Jeremy Pettus đã thử dùng hệ thống này trong khi ở Lisbon cho hội nghị EASD gần đây. Ông nói rằng máy phát là "có lẽ kích thước của hai phần tư nhau nhưng lại tròn và trơn". Ông cũng giải thích rằng sau khi lắp cảm biến, sẽ có một khoảng thời gian khởi động 24 giờ một lần, trước khi bạn tắt máy và chạy trong 90-180 ngày.

PROs

-

Super nice để không phải đặt một máy phát mới mỗi tuần hoặc lâu hơn hoặc lo lắng về ra ngoài mà không có một.

Không phải lo lắng về một cảm biến "xấu", hoặc nhận được dấu chấm hỏi, hoặc nó rơi xuống, hoặc sắp ra.

Tôi thích tôi có thể cất máy phát bất cứ khi nào tôi muốn và không có gì dính mắc với tôi cả.Khi tôi đặt nó lên, nó bắt đầu đọc ngay lập tức. Bạn không thể thực sự tạm ngừng CGM hiện có của chúng tôi.

Nó rất chính xác với Bộ NN & PTNT (độ chính xác) nằm trong phạm vi 8%, điều này sẽ làm cho nó ít nhất là chính xác, nếu không phải là như vậy, hơn các CGM hiện có.

Cảnh báo cao và thấp dự đoán là một lựa chọn và có thể được thiết lập để báo động khi bạn đi cao hoặc thấp trong 10, 20, hoặc 30 phút tiếp theo.

Eversense cũng có khả năng chia sẻ trên đám mây.

CONS -
Bạn phải tính phí máy phát hàng ngày, mất khoảng 10 phút. Lệ phí này kéo dài ~ 42 giờ trong trường hợp bạn quên. Tôi làm điều đó trong khi tắm. Nếu pin của máy phát hết nước thì các lần đọc của bạn sẽ bị gián đoạn cho đến khi bạn sạc pin.
Bộ sạc cho máy phát là duy nhất cho thiết bị vì vậy nếu bạn bị mất nó, bạn không thể chỉ cần đi ra ngoài và mua một cái gì đó (không giống như mất một bộ sạc iPhone hay cái gì đó). Vì vậy, hy vọng bạn có thể nhận được thêm một khi thiết bị được chấp thuận.
Giao diện trên ứng dụng cần phải thân thiện hơn. Nó cung cấp cho bạn các báo cáo và như vậy nhưng chúng không slick như những người khác chúng ta đang sử dụng và phải mất một thời gian để tìm dữ liệu bạn muốn.
Các thủ tục chèn, trong khi không phải là một vấn đề lớn, vẫn còn là một thủ tục và một cái gì đó bạn sẽ phải lập biểu mỗi 90 đến 180 ngày.
Eversense CGM hiện có ở 13 quốc gia, nhưng chưa phải là U. Trong tháng 9, Senseonics đã nhận được phê duyệt của Châu Âu cho Eversense XL kéo dài 180 ngày. Một phiên bản cảm biến 90 ngày đã được chờ đợi trước FDA trong năm qua, và giám đốc điều hành của Senseonics cho biết trong một cuộc gọi thu nhập gần đây rằng ông hy vọng một ủy ban tư vấn FDA sẽ khám phá sự an toàn của cảm biến cấy ghép vào đầu năm 2018. < Glucovation

Một hệ thống khác hoàn toàn mới được cho là đến từ một nhóm các nhà khoa học Dexcom, người thành lập một Carlsbad, CA, gọi tắt là Glucovation vào năm 2014. Họ đang phát triển SugarSenz, một CGM có thể hấp dẫn đối với những người không mắc bệnh tiểu đường ở thị trường tiêu dùng nói chung. Bộ cảm biến được thiết kế để gắn với da của bạn với lớp vỏ bọc ngoài lớp vỏ bọc dùng cho lớp phủ 7-10 ngày, và "bộ thu phát" bên trong sẽ có pin tích hợp vào phần cảm biến dùng một lần.

Vâng, Dexcom đã khởi kiện cùng một năm hai năm hai bên để ổn định vào tháng 5 năm 2016. Glucovation đã chuyển giao toàn bộ IP của mình cho một công ty Ailen cách đây một năm, tạo ra một liên doanh tại Trung Quốc để sản xuất và tiếp thị thị trường CGM. Hiện chưa có thông tin về bất kỳ hồ sơ quy định nào, nhưng Glucovation vẫn cho biết họ đang lên kế hoạch cho ra mắt sản phẩm tại Mỹ vào thời điểm nào đó (?)

Abbott Libre "Flash"
Nhiều người đã bàn đến, Abbott Libre rằng vừa được FDA chấp thuận và dự kiến sẽ đạt được thị trường Mỹ trong tháng 12 không phải là một CGM như chúng ta biết. Thay vào đó, bạn phải mang một cảm biến kích thước bằng tiền xu trên cánh tay của bạn (được chấp nhận để mặc 10 ngày) và bạn phải tích cực quét máy quét cầm tay qua nó để có được đọc. Mặc dù nó không cần phải có ngón tay thông thường, nhưng nó không phải là "liên tục" trong việc chia sẻ dữ liệu và nó không có báo động an toàn cho Highs and Lows như các hệ thống CGM truyền thống.Hệ thống dễ sử dụng này đòi hỏi việc hiệu chuẩn kiểm tra bằng tay không được xuất hiện trên thị trường quốc tế trong vài năm nay, và nhiều người dùng đang đánh giá nó như một trò chơi thay đổi. Thậm chí có một chiến dịch vận động quốc gia được tiến hành tại Anh để mở rộng tiếp cận. Cộng đồng DIY #WeAreNotWaiting quốc tế hiện đang hack thiết bị để nâng cao tính năng của nó.
Công nghệ gen tiếp theo của Libre hứa hẹn sẽ mang lại cho người chơi trò chơi này hơn nữa, vì nó sẽ loại bỏ hoàn toàn máy quét cầm tay, cho phép nó truyền dữ liệu glucose trực tiếp qua điện thoại thông minh qua Bluetooth - làm cho nó tương xứng hơn với CGM hiện tại chức năng. Vì vậy, có đó.
Dexcom Updates

Dexcom đệ trình G6 với FDA vào cuối quý 3 đóng cửa ngày 30 Tháng Chín. Trong một cuộc gọi thu nhập vào ngày 1 tháng 11, công ty cho biết vẫn là TBD về việc liệu nó sẽ khởi động G6 với một yêu cầu chỉ định một lần hiệu chuẩn, hoặc chờ một phiên bản không hiệu chuẩn nếu sự chấp thuận của cơ quan quản lý không mất nhiều thời gian.

Dù bằng cách nào, Dexcom dự định tung ra sản phẩm G6 vào năm 2018 cho người bị tiểu đường. Công nghệ gen tiếp theo này sẽ có nghĩa là ít nhất 10 ngày mài mòn, tăng độ chính xác và độ tin cậy, một ứng dụng chèn một nút và máy phát nhỏ hơn. Nó cũng sẽ bao gồm một cảnh báo Predictive Low thay vì chỉ cảnh báo "cứng" khi bạn vượt qua ngưỡng thấp và nó sẽ tương thích với bộ tiếp nhận màu màn hình cảm ứng mới - mặc dù ngay bây giờ, người dùng cũng không cần đến người nhận nếu họ chọn để truyền dữ liệu trực tiếp đến ứng dụng trên điện thoại thông minh của họ.

Sự thật là chúng ta chỉ cách một năm hoặc lâu hơn nữa khi có hai thiết bị D trên thị trường ở Mỹ mà không cần phải hiệu chuẩn ngón tay là đáng chú ý và cho thấy chúng ta đã đến đâu!

Medtronic Guardian / Enlite 3

Chúng tôi không muốn đề cập đến công nghệ CGM mới nhất của Medtronic, bộ cảm biến Guardian 3 (trước đây gọi là Enlite 3) đi cùng với hệ thống Loop Closed Loop của Minimed 670G. Công ty đã bị ảnh hưởng bởi sự chậm trễ sản xuất cảm biến CGM của cuối và một số PWDs sử dụng thiết bị mới nói rằng họ đã nói với cảm biến được đặt hàng trở lại cho đến đầu năm tới - yikes!

Trong khi đó, công ty vẫn đang chờ đợi sự chấp thuận của FDA về hệ thống CGM độc lập của mình, và tiếp tục phát triển công nghệ tiếp theo gen gọi là cảm biến CGM Harmony, hiện đang nghiên cứu khả thi. Nó được cho là chính xác hơn và đáng tin cậy hơn so với thế hệ hiện tại, do đó, sẽ rất thú vị khi thấy tất cả những gì đang tiến triển với cuộc cạnh tranh CGM tiềm năng ở đó.

Tất cả chỉ là một mẫu, vì có rất nhiều công ty châu Á và các nhà phát triển nhỏ hơn khám phá vũ trụ CGM. Một số người trong số họ thậm chí còn trưng bày tại các hội nghị và các sự kiện về bệnh đái đường, hoặc đưa ra các mảng quảng cáo tiếp thị, khi họ làm việc về công nghệ cấp bằng sáng chế là những năm không còn nữa (nếu nó đã thành hiện thực). Vì vậy, trong khi tất cả có thể được intriguing nghe, chúng tôi chắc chắn phải mang nó tất cả với một muối và hạn chế sự nhiệt tình của chúng tôi, do đó để nói chuyện.