Liệu Quan hệ đối tác xuyên Thái Bình Dương tăng giá thuốc và đe dọa sự tiếp cận?

Một phần tư số người ở Hoa Kỳ trên 45 tuổi dùng statin để hạ mức cholesterol. Lãnh đạo của nhóm thuốc statin là Lipitor, loại thuốc bán chạy nhất trong lịch sử toàn cầu, đạt doanh số gần 14 tỷ đô la trong năm 2006. Để đạt được những khoản lợi nhuận khổng lồ đó, Pfizer đã bán thuốc theo chi phí cho một số người, vượt quá 3 đô la một ngày. Khi bằng sáng chế của Pfizer hết hạn vào năm 2011, các loại thuốc generic mới tung ra thị trường và giá đã giảm xuống dưới 1 đô la một ngày.

Sự khác biệt thậm chí còn trầm trọng hơn đối với các loại thuốc HIV. Năm 2001, các loại thuốc HIV mang thương hiệu trị giá 10, 439 đô la một người mỗi năm, so với các loại thuốc generic chỉ tốn 350 đô la.

Quảng cáo Quảng cáo

Hiện nay, một bằng sáng chế kéo dài trong 20 năm, cho phép các công ty dược phẩm có thời gian để thu được nhiều lợi ích từ nghiên cứu dược phẩm của họ. Sau khi một bằng sáng chế hết hạn, các công ty khác được tự do sản xuất cùng một loại thuốc. Điều đó làm giảm giá cả, làm cho thuốc có giá cả phải chăng hơn.

Tuy nhiên, Quan hệ đối tác xuyên Thái Bình Dương (TPP) có thể thay đổi hệ thống đó.

Buổi biểu quyết của Hạ viện Hoa Kỳ ngày hôm nay có nghĩa là Quốc hội sẽ có cơ hội để thay đổi thỏa thuận mà Tổng thống Obama đang đàm phán, nhưng không có gì bảo đảm sự bảo vệ bằng sáng chế gây tranh cãi trong thỏa thuận sẽ không còn.

Quảng cáo

Tin liên quan: Chương trình FDA có ý nghĩa tốt như thế nào cho phép các công ty dược tăng giá Sky High »

TPP sẽ làm gì?

Hiện tại, Hoa Kỳ và 160 quốc gia khác thuộc Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO), giám sát Hiệp định về Các khía cạnh liên quan đến Thương mại của Quyền sở hữu trí tuệ (TRIPS). Thông qua TRIPS, tất cả các quốc gia tham gia đồng ý để vinh danh các bằng sáng chế thuốc 20 năm này.

Quảng cáo Quảng cáo

Tuy nhiên, có một số ngoại lệ. Theo TRIPS, các quốc gia thiếu khả năng sản xuất ma túy mà họ cần có thể có giấy phép bắt buộc về cơ bản cho phép họ bỏ qua bằng sáng chế và nhập khẩu các nhãn hiệu thuốc có nhãn hiệu của nước khác với giá thuốc chung. Trên thực tế, điều này có nghĩa là các nước đang phát triển có thể tiếp cận các loại thuốc cứu trợ mới ngay lập tức hơn là chờ đợi hai thập kỷ để thuốc có thể trở nên hợp lý.

Mặc dù có những sai sót, hệ thống này đã tạo ra sự cân bằng giữa việc cho phép các công ty dược phẩm chuyển lợi nhuận và giúp người ta mua thuốc họ cần để sống.

Theo TPP, các tập đoàn có thể thực hiện các bước để vượt qua luật pháp địa phương ở các nước khác nếu kinh doanh xấu - ví dụ như một nhà máy công nghiệp của Mỹ ở Việt Nam có thể từ chối tôn trọng một luật địa phương về việc đổ chất thải độc hại nếu có thể thành công lập luận rằng chi phí xử lý chất thải an toàn sẽ làm hại lợi nhuận của họ.

TPP, nếu được phê chuẩn, sẽ ảnh hưởng đến 12 quốc gia xung quanh Vành đai Thái Bình Dương, bao gồm cả Hoa Kỳ.

Trong trường hợp bằng sáng chế dược phẩm, TPP dường như cung cấp sự bảo vệ mạnh mẽ hơn cho các công ty dược phẩm hơn là do TRIPS quy định. Bằng sáng chế có thể được kéo dài quá 20 năm, ví dụ như trì hoãn tốc độ mà các loại thuốc generics có thể đưa ra thị trường. Các quốc gia nghèo cũng có thể giảm được khả năng mua thuốc tên thương hiệu với chi phí chung. Medicare và các chương trình khác của chính phủ trên khắp thế giới cũng có thể mất quyền thương lượng để mua thuốc generic với giá cả hợp lý.

Quảng cáo Quảng cáo

Có nhiều điều khoản hơn để tăng cường bằng sáng chế theo cách mà sức khoẻ toàn cầu ủng hộ sự sợ hãi sẽ làm tổn thương bệnh nhân. Một phạm vi rộng hơn của các loại thuốc sẽ đủ điều kiện cho các bằng sáng chế, bao gồm cả thuốc "tôi-quá" mà không cải thiện hiệu quả của thuốc hiện có. Một số kỹ thuật chẩn đoán và phẫu thuật cũng có thể được cấp bằng sáng chế, có nghĩa là bác sĩ chỉ có thể sử dụng các phương pháp nếu họ trả cho người giữ bản quyền. Các điều khoản bảo vệ dữ liệu cũng sẽ buộc các nhà sản xuất dược phẩm muốn giới thiệu một loại thuốc generic để tiến hành các nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả của chính họ, làm tốn tiền và làm cho bệnh nhân thêm nguy cơ.

"TPP đề xuất tăng cường, kéo dài, và mở rộng sự bảo vệ độc quyền của ngành dược phẩm", ông Peter Maybarduk, giám đốc Chương trình Tiếp cận Dược phẩm Toàn cầu của tổ chức quản lý tốt của U. "Điều đó sẽ hạn chế cạnh tranh chung và do đó tiếp cận các loại thuốc có giá cả phải chăng cho tất cả các nước liên quan. "

Những mối quan tâm này được các bác sĩ không biên giới nhắc lại trong một bức thư gửi Tổng thống Obama, cảnh báo" trừ khi các quy định gây thiệt hại nào đó bị loại bỏ, TPP có tiềm năng trở thành hiệp định thương mại nguy hại nhất bao giờ hết để tiếp cận với thuốc. "

Quảng cáo

Đọc thêm: Dược phẩm" Thường xanh "tăng chi phí về ma túy»

Sự tiếp cận ngắn hạn đối với ma túy

Cuộc tranh luận về các điều khoản về dược phẩm là do xung đột về quan điểm. Điều quan trọng hơn là tìm kiếm các loại thuốc hiện có để điều trị cho những người cần đến chúng ngay bây giờ, hoặc nghiên cứu các loại thuốc mới để điều trị nhiều bệnh vẫn không chữa được?

Quảng cáo Quảng cáo

Tiến trình khám phá thuốc là vô cùng tốn kém. Chi phí khoảng 2 đô la. 6 tỷ USD để đưa một loại thuốc mới vào thị trường, theo một nghiên cứu của Tufts University. Khoảng một phần ba các khoản chi tiêu này được đưa vào các cuộc kiểm tra an toàn cơ bản trước khi thuốc đến với con người. Và 9 trong số 10 loại thuốc trải qua thử nghiệm này không thành công trong các thử nghiệm của con người.

Để nghiên cứu dược phẩm có ý nghĩa về mặt tài chính, cần có một kỳ vọng hợp lý rằng một vài loại dược phẩm chứng minh hữu ích sẽ đem lại lợi nhuận lớn. Mark Grayson, phó chủ tịch phụ trách truyền thông và các vấn đề công cộng, nói: "Các điều khoản có ảnh hưởng đến các công ty dược phẩm tìm cách khuyến khích đổi mới và cung cấp cho các công ty đầu tư nghiên cứu một cách chắc chắn rằng các nhà đầu tư cần phải tiếp tục tham gia vào quá trình này. Nghiên cứu dược phẩm và các nhà sản xuất Mỹ (PhRMA), trong một cuộc phỏng vấn với Healthline."Chúng tôi tin rằng điều này … sẽ đảm bảo rằng người tiêu dùng sẽ có các loại thuốc sớm hơn để điều trị hoặc chữa bệnh nhiều người chết người. "

Quảng cáo

Maybarduk có quan điểm rất khác về ngành dược phẩm.

"Tất cả số tiền mà họ cần để" được an toàn "là tiền đi ra từ túi của chúng tôi", ông lập luận. "Nó chắc chắn không làm cho gia đình an toàn hơn, người chăm sóc cho người thân bị bệnh an toàn hơn. Bệnh tật và giá thuốc là nguyên nhân dẫn đến việc phá sản cá nhân ở Hoa Kỳ. Trên phạm vi quốc tế, giá thuốc hàng năm dẫn đến một số lượng lớn đau khổ và cái chết mỗi năm, bởi vì các công ty có xu hướng tìm thấy họ bán nhiều tiền hơn với giá cao hơn giá rẻ cho nhiều người. "

"Họ đang đặt vào khoảng 12, có thể lên đến 18 cent đối với đồng USD trong R & D. Họ chi tiêu nhiều hơn vào tiếp thị hơn là họ làm R & D, "ông nói.

Các tài liệu liên quan: Chủ đầu tư đến Tòa án về Cải cách Hành vi Hạng hơn Chi phí Hep C Thuốc Sovaldi »

Grayson tranh cãi nhiều tuyên bố của đối thủ của TPP.

"Không có điều khoản nào sẽ ảnh hưởng đến Medicare, Medicaid, hoặc VA," ông nói. "Các điều khoản [bằng sáng chế] không làm thay đổi chương trình định giá ở bất kỳ nước nào trong số 11 quốc gia khác. "

Vì vậy, sự thật là gì?

Y tế sẽ xác minh những sự kiện này, nhưng có một vấn đề: văn bản của TPP là bí mật. Chỉ các quan chức thương mại, Dân Biểu và nhân viên có đủ độ an toàn đã được phép xem các điều khoản của nó. Tất cả các ý kiến ​​được các bên khác trình bày cho đến nay là dựa trên báo cáo của nhóm đàm phán, hoặc trên phiên bản Wikileaked của văn bản, dường như khác biệt đáng kể với nhau. Văn phòng Đại diện Thương mại Hoa Kỳ không có sẵn để đưa ra bình luận.

Việc bỏ phiếu nhanh chóng trong Hạ viện sẽ đưa văn bản hiện tại (bí mật) của TPP lên bàn làm việc của Tổng thống, không còn chỗ để sửa đổi nữa. Việc bỏ phiếu không có nghĩa là Quốc hội sẽ có thể sửa đổi bất kỳ thỏa thuận nào mà Tổng thống đưa ra.

Maybarduk nghĩ rằng trước khi các chính sách thân thiện với dược phẩm được ký kết thành luật pháp, các công ty dược phẩm cần phải chứng minh rằng họ thực sự cần thiết.

"Chúng ta nên bắt buộc các công ty chỉ cho chúng tôi biết các quy tắc mà họ đang yêu cầu sẽ làm tăng đầu tư R & D, điều đó là điều chúng tôi thực sự muốn từ các công ty đó, và sau đó hỏi xem đó có phải là sử dụng đủ nguồn lực để làm nó đáng giá ", ông nói. Nếu không, sự quan tâm của con người đến việc đưa thuốc generic vào thị trường hiện nay là một mối quan tâm hấp dẫn hơn.

Nhưng Grayson nghĩ rằng các quy định về dược phẩm trong TPP là cần thiết.

"TPP, nếu được thực hiện đúng, sẽ khuyến khích nghiên cứu ở một phần lớn của thế giới," ông nói. "Điều này không chỉ tốt cho người dân U.S. hoặc 11 quốc gia khác tham gia thỏa thuận, nhưng sẽ có sẵn cho tất cả dân cư trên thế giới. "