Kháng thể đơn dòng đầu tiên trên thế giới Tương tự như hiệu quả cho việc hạ gục viêm xương ổ cứng

Đọc thêm: AS ở phụ nữ so với nam giới

, nghiên cứu nhóm song song của 250 bệnh nhân AS.

Vào tuần 54, hoạt động của bệnh đã cải thiện đáng kể so với ban đầu ở cả hai nhóm và sự cải thiện này tương tự giữa các nhóm. Theo các tác giả nghiên cứu, việc sử dụng các loại thuốc sinh học có thể làm cho cơ thể bệnh nhân sản sinh ADAs (kháng thể chống ma túy), làm cho các thuốc này kém hiệu quả hơn Theo dự kiến, ADA- bệnh nhân dương tính không đáp ứng tốt với cả CT-P13 và Infliximab trong nghiên cứu

AdvertisementAdvertisement

Theo yêu cầu để nâng cao chất lượng chăm sóc sức khoẻ, thì thách thức của việc duy trì chi phí chăm sóc sức khoẻ thấp, theo một báo cáo năm 2014 về sinh học và sinh học sinh học của Amgen, một công ty công nghệ sinh học đang làm việc để phát triển các loại thuốc này.

"Việc đưa ra định lượng sinh học vào thị trường đã được dự báo sẽ tăng khả năng tiếp cận với các loại thuốc sinh học cần thiết và giảm chi phí", báo cáo cho hay. "Thị trường dược liệu sinh học dự kiến ​​sẽ tăng lên 190-200 tỷ đô la vào năm 2015, với các mô phân sinh học một tỷ lệ nhỏ nhưng đang tăng lên ở mức 2-2,5 tỷ USD ".

Trong khi CT-P13 đã được các cơ quan quản lý châu Âu chấp thuận thì vẫn chưa được FDA chấp thuận.

Quảng cáo

Be on the Look Trong năm 2009, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã xây dựng một bộ tiêu chuẩn để đảm bảo sự an toàn và chất lượng của mô sinh học.Và trong năm 2010, Tổng thống Obama đã ký Bảo vệ Bệnh nhân và Chăm sóc Giá cả phải chăng Đạo luật, tạo ra một con đường cho các sản phẩm sinh học được chứng minh là "giống nhau" hoặc "hoán đổi cho nhau", như là một phần của

Luật cạnh tranh về giá sinh học và Đổi mới

Theo đạo luật này, sản phẩm có thể được chứng minh theo dữ liệu cho thấy, trong số những thứ khác, sản phẩm "tương tự như" với một sản phẩm sinh học đã được chấp thuận ", theo Sở Y tế và Dịch vụ Nhân sinh của U.

"Những gì cần có trong U. S để có được sự chấp thuận của biosimilar là một nhà tài trợ biosimilar cần gửi gói dữ liệu có liên quan và các yêu cầu liên quan khác cho mỗi con đường để được phê duyệt", Carrie Deverell của công ty Amgen nói trong một cuộc phỏng vấn với Healthline.

"Chúng tôi có 6 nghiên cứu sinh học đang phát triển tại Amgen trong những nghiên cứu quan trọng và chúng tôi rất vui mừng về cơ hội cho bệnh nhân", Deverell nói.

Quảng cáo