'Phá thai Thuốc và Hiệu thuốc
Mục lục:
Các quy định liên bang hạn chế việc tiếp cận "phá thai nội khoa" là hợp lý không?
Theo Hiệp hội các Quyền tự do dân sự Hoa Kỳ (ACLU), câu trả lời là không.
Quảng cáo Quảng cáoĐầu tháng này, ACLU đã kiện lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), thách thức các quy định hạn chế tiếp cận với ma túy mifepristone.
Mifepristone được bán ở Mỹ dưới nhãn hiệu Mifeprex.
Có thể dùng phối hợp với thuốc misoprostol để sẩy thai.
Quảng cáoFDA đã xác định rằng quy trình này cung cấp một cách an toàn và hiệu quả để bệnh nhân kết thúc thai kỳ trong 10 tuần đầu tiên.
Nó cung cấp một sự thay thế cho những người không thể tiếp cận hoặc không muốn trải qua cái gọi là "phá thai bằng phẫu thuật", một thủ tục mà trong đó sẩy thai được gây ra bằng các phương tiện cơ học.
Theo các quy định hiện hành của FDA, không được kê đơn thuốc cho Mifeprex tại các hiệu thuốc bán lẻ.
Thay vào đó, "thuốc phá thai" chỉ có thể được phân phát trong văn phòng bác sĩ, phòng khám và bệnh viện của các nhà cung cấp đã trải qua một quá trình chứng nhận đặc biệt.
ACLU tuyên bố rằng các yêu cầu này "không cần thiết về mặt y tế" và "nặng nề". "
Nhiều chuyên gia y tế và các nhà nghiên cứu đồng ý.
Trong một bài báo đăng trên Tạp chí Y học New England vào tháng 2, các thành viên của Nhóm nghiên cứu REMS của Mifeprex đã yêu cầu rút các quy tắc của FDA.
AdvertisementAdvertisement"Mifeprex cực kỳ an toàn khi sử dụng. Các biến chứng nghiêm trọng chỉ xảy ra ở mức 0. 01% đến 0. 3% trường hợp. Mức độ thay đổi một chút theo nghiên cứu và theo loại biến chứng, nhưng tất cả đều rất thấp ", Kelly Cleland, MPA, MPH, chuyên gia nghiên cứu tại Văn phòng Nghiên cứu Dân số (OPR) tại Đại học Princeton và là thành viên của Nhóm Nghiên cứu REMS của Mifeprex, nói với Healthline.
"Thực tế là những hạn chế này vẫn còn trong thực tế dựa trên lý tính chính trị, chứ không phải y tế," bà nói thêm .
Nguy cơ các tác dụng phụ nghiêm trọng thấp
Để tăng cường an toàn ma túy, FDA có quyền áp đặt Chiến lược Đánh giá Rủi ro và Giảm nhẹ (REMS) hoặc một loạt các hạn chế về cách thức phân phối và quản lý thuốc.
Quảng cáo"Thuốc này dành cho các loại thuốc có nguy cơ tiềm ẩn nghiêm trọng, đặc biệt nếu được sử dụng bởi những người sai hoặc liều sai hoặc không có sự giám sát thích hợp của bác sĩ lâm sàng. Nhưng mifepristone không phù hợp với cấu hình đó. Nó không thực sự là một loại thuốc nguy hiểm ", Tiến sĩ Elizabeth Raymond, chuyên gia cao cấp về Y tế dự án Gynuity và là thành viên của nhóm Nghiên cứu REMS của Mifeprex nói với Healthline.
Trong số hàng triệu người Mỹ đã sử dụng Mifeprex, chỉ có 19 ca tử vong liên quan đến thuốc đã được báo cáo.
Quảng cáo Quảng cáoTrên thực tế, việc sử dụng Mifeprex đặt ra nguy cơ tử vong thấp hơn nhiều so với việc mang thai.
Các phản ứng phụ nghiêm trọng không định kỳ cũng rất hiếm và thường có thể điều trị được.
Khi nói đến nguy cơ bị các phản ứng phụ nghiêm trọng thấp, Raymond nói với Healthline rằng những hạn chế của FDA đối với Mifeprex dường như không giúp ích gì.
Quảng cáo"Một trong những quy định chính của REMS là thuốc phải được phân phát cho bệnh nhân tại bệnh viện, bệnh viện, hoặc văn phòng bác sĩ. Nhưng nó không nói rằng nó phải được thực hiện ở đó. Vì vậy, phụ nữ có thể lấy nó và nuốt nó ở nhà, "Raymond nói.
"Nếu một phụ nữ bị biến chứng, sẽ không xảy ra cho đến một thời gian sau khi cô ấy ở nhà", cô tiếp tục. "Vì vậy từ quan điểm đó, REMS không có ý nghĩa. "
Quảng cáo Quảng cáoHạn chế tạo ra rào cản để tiếp cận
Hạn chế của FDA đối với Mifeprex khiến cho bệnh nhân khó tiếp cận với phá thai nội khoa và hạn chế khả năng cung cấp dịch vụ này của bác sỹ lâm sàng.
"Tôi nghĩ rằng tác động lớn nhất là đối với phụ nữ sống ở vùng nông thôn hoặc những khu vực không có phòng khám phá thai gần đó. Cleland nói rằng những khu vực này thường có những luật lệ đặt ra nhiều rào cản trong việc truy cập vào phá thai, chẳng hạn như thời gian chờ đợi, do đó gánh nặng và trở ngại cho những người cần phải đi xa đường để chăm sóc phá thai.
"Nếu một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khoẻ có thể gọi theo toa cho Mifeprex để người phụ nữ có thể lấy thuốc tại một hiệu thuốc gần cô ấy, nó sẽ làm giảm gánh nặng của thời gian, chi phí, cần thêm thời gian nghỉ việc, cần tìm chăm sóc trẻ em bổ sung, vv. Những gánh nặng này là vô cùng quan trọng đối với nhiều phụ nữ, "cô nói thêm.
Một trong những nguyên đơn trong trường hợp của ACLU là Tiến sĩ Graham Chelius, bác sĩ làm việc trên đảo Kauai thuộc quần đảo Hawaii, nơi không có nhà cung cấp dịch vụ phá thai phẫu thuật.
Trong khi Chelius sẵn sàng cung cấp phá thai nội khoa, ông không thể dự trữ Mifeprex ở bệnh viện nơi ông làm việc do phản đối của một số đồng nghiệp.
Kết quả là bệnh nhân phải bay sang một hòn đảo khác để tiếp cận chăm sóc phá thai.
Trong một số trường hợp, bệnh nhân có thể thử dùng mifepristone và misoprostol bên ngoài hệ thống chăm sóc sức khoẻ của U. S.
"Có nhiều bằng chứng cho thấy phụ nữ ở Hoa Kỳ quan tâm đến phá thai bên ngoài hệ thống y tế. Ví dụ: có rất nhiều tìm kiếm của Google đến từ Mỹ tìm kiếm sự lựa chọn đó, và thực ra có những trang web nước ngoài bán thuốc phá thai ở Mỹ ", Raymond nói với Healthline.
Trong một nghiên cứu được công bố trực tuyến vào tuần trước, Raymond và các đồng nghiệp ra lệnh cho 22 sản phẩm từ 18 nhà cung cấp thuốc phá thai trực tuyến và nhận được 20 bằng thư.
Sau khi gửi các sản phẩm này đến phòng thí nghiệm để thử nghiệm, họ phát hiện ra rằng tất cả các thuốc có nhãn mifepristone đều có chứa đúng liều lượng thuốc đó.
Thuốc misoprostol cũng chứa misoprostol, mặc dù không phải lúc nào cũng ở liều ghi nhãn.
Các nhà điều tra báo cáo một số thách thức trong quá trình đặt hàng, bao gồm cả việc thiếu an toàn trong việc chuyển thông tin tài chính.
"Các tìm kiếm của Google, sự gia tăng của các trang web này và dữ liệu điều tra cho thấy một số phụ nữ đang làm việc này", Raymond nói. "Và đối với tôi, điều đó có nghĩa là chúng ta cần cải thiện khả năng tiếp cận với phá thai trong hệ thống y tế của chúng tôi. "
